Quality Assurance Manager Drug Substance
(m/w/d)
Freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt Basel Stadt Startdatum: sofort Referenznummer: 844768/1
Diesen Job teilen oder drucken
Aufgaben
1. Zentrale Ansprechperson für die Produktionsbetriebe in sämtlichen Qualitätsfragen, von der Produktion ab Rohstoff Freigabe bis hin zu Validierungen
2. Sicherstellung von Quality Oversight und GMP-Compliance bei den betreuten Produktionen und Projekten
3. Überprüfen, beurteilen und genehmigen von Herstelldokumentation, sowohl auf Papier als auch im elektronischen Manufacturing Execution System (MES)
4. Verantworten der Freigabe von hergestellten Wirkstoffen
5. Bearbeiten, beurteilen und genehmigen von Abweichungen, Korrekturmassnahmen (CAPAs) und technischen Änderungsanträgen
6. Durchführen von Qualitätsbegehungen (Q Floor Walks) sowie Selbstinspektionen und unterstützen bei internen Audits und Behördeninspektionen
7. Aktives Einbringen von Ideen zur kontinuierlichen Verbesserung der Prozesse und Unterstützung bei der Umsetzung dieser
Profil
8. Abgeschlossenes Hochschulstudium in einem naturwissenschaftlichen oder ingenieurtechnischen Bereich ( Biologie, Chemie, Pharmazie, Biotechnologie)
9. Fundierte Berufserfahrung im Bereich Quality Assurance oder GMP Compliance, in der Herstellung von biotechnologischen Wirkstoffen
10. Fundierte Erfahrung in einem GMP regulierten Arbeitsumfeld
11. Ausgeprägter Teamplayer mit exzellenten Kommunikationsfähigkeiten
12. Hohes Qualitätsbewusstsein und eine selbstständige, ergebnisorientierte sowie durchsetzungsstarke Arbeitsweise
13. Verhandlungssichere Kommunikation, gute Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort und Schrift)
14. Versiert im Umgang mit gängigen IT-Systemen der Pharmaindustrie
Benefits
15. Option auf Verlängerung
16. Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
17. Freuen Sie sich auf das Arbeiten in einem internationalen Umfeld