PpMandatés par un de nos clients, nous recherchons un/e : /ppNotre client, entreprise internationale active dans le développement et la fabrication de solutions destinées aux technologies médicales, recherche un/e Quality Manager pour deux sites en Suisse romande. Vous jouerez un rôle clé dans le pilotage du système qualité, le management de l'équipe QA et l'amélioration continue. /ph3Responsabilités principales /h3ulliAssurer la fonction de Quality Management Representative pour le QMS certifié et harmonisé sur 2 sites /liliManager l'équipe QA des deux sites et garantir la responsabilité globale des activités qualité locales /liliMaintenir et améliorer le QMS selon ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820 et réglementations applicables /liliPiloter les audits internes, clients et organismes notifiés, de la préparation au suivi des actions /liliÊtre l'interlocuteur principal des clients, autorités, organismes notifiés et partenaires sur les sujets qualité /liliSuperviser les processus QA clés : réclamations, CAPA, change management et audit management /liliSuivre les KPI qualité, reporter la performance QMS à la direction / Global QA et conduire l'amélioration continue /liliGérer les ressources QA, le leadership d'équipe et le budget /liliSoutenir les activités Regulatory Affairs /li /ulh3Profil souhaité /h3ulliFormation technique supérieure (ES/HES), complétée par une formation en management de la qualité /liliExpérience confirmée en assurance qualité dans un environnement de production Medtech /liliExpérience en management d'équipe et intérêt marqué pour les sujets techniques /liliBonnes connaissances ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820, CAPA, audits et change management /liliExpérience en Regulatory Affairs = un atout /liliFormation ou bonnes connaissances en Lean Management /liliCommunication sûre avec les départements internes, clients et fournisseurs /liliBonne maîtrise de MS Office, expérience CAQ/ERP /liliLangues : français et allemand = courant ; anglais = bon niveau /li /ulh3Avantages /h3ulliUn poste clé avec responsabilité globale qualité sur deux sites /liliUn environnement Medtech international, exigeant et orienté amélioration continue /liliUne culture ouverte, des décisions rapides et une philosophie open-door /liliDes possibilités de développement individuel /lili6 semaines de vacances, avantages sociaux attractifs, événements d'équipe et primes de fidélité /li /ul /p #J-18808-Ljbffr