Process Engineer / Betriebsingenieur (Verfahrenstechnik)
Im Bereich Pharma Engineering Drug Substance – Small Molecules verantworten wir die technische Betreuung sowie die kontinuierliche Weiterentwicklung der Produktionsanlagen für chemische Wirkstoffe am Roche Standort Basel.
Unsere Arbeitsweise basiert auf selbstorganisierten Teams mit hoher Eigenverantwortung und enger kollegialer Abstimmung. Dies verlangt von allen Teammitgliedern unternehmerisches Denken, transparente Entscheidungsfindung und die Fähigkeit, Aufgaben selbständig zu priorisieren und umzusetzen.
Die ausgeschriebene Funktion dient der temporären Verstärkung unseres Teams und zur Abdeckung von projektbedingten Spitzen. Bei erfolgreicher Zusammenarbeit und entsprechendem Bedarf besteht eine explizite Option auf eine längerfristige externe Weiterbeschäftigung.
Die ideale Fachperson verfügt über ein abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium im Bereich Verfahrenstechnik und bringt mehr als 5 Jahre Berufserfahrung im GMP-Umfeld mit. Sehr gute Deutschkenntnisse sowie ein sicherer Umgang mit PC-Anwendungen werden vorausgesetzt.
Aufgaben & Verantwortlichkeiten
1. Engineering & technische Planung
* R&I / P&ID Bearbeitung: Selbständige Aktualisierung und Pflege von R&I‑Fliessbildern in COMOS inklusive Sicherstellung der Datenqualität.
* Planungsunterlagen: Erstellung technischer Spezifikationen, Lastenhefte, Datenblätter und relevanter technischer Zeichnungen als Grundlage für die Umsetzung.
* Isometrien: Fachliche Prüfung und Freigabe von Isometrien und Fertigungsunterlagen für den Rohrleitungsbau.
2. Projektmanagement & Realisierung (Construction)
* Gewerke‑Koordination: Steuerung und Abstimmung zwischen Rohrleitungsbau, EMSR, Automation und Bau über alle Projektphasen hinweg.
* Bauleitung: Präsenz auf der Baustelle zur Überwachung der Ausführung, Qualitätskontrolle und Einhaltung der Sicherheitsvorgaben.
* Ressourcen‑ & Umsetzungssteuerung: Gewährleistung, dass kleinere Projekte in Bezug auf Kosten, Qualität, Umfang und Termine eingehalten werden.
3. GMP‑Compliance, Qualifizierung & Change Management
* Change Control: Definition der notwendigen organisatorischen, technischen und dokumentarischen Schritte zur korrekten Umsetzung von Änderungen.
* Verifizierung (IQ/OQ): Erstellung von Testplänen und Protokollen sowie Begleitung der formalen Abnahmen.
* Dokumentation: Zusammenstellung der vollständigen As‑Built‑Dokumentation und Übergabe an den Betrieb.
Qualifikationen & Anforderungen
* Abgeschlossene Ausbildung (FH/Uni/ETH) in Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen, Pharmatechnik oder vergleichbar oder höhere Berufsbildung (z. B. dipl. Techniker/-in HF) mit langjähriger relevanter Praxis.
* Mindestens 5 Jahre GMP‑Erfahrung in einem pharmazeutischen Produktionsumfeld.
* Sicherer Umgang mit PC‑Tools; Kenntnisse in SAP, myBuy, ELIVS/COMOS sind ein grosser Vorteil.
* Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift.
* Strukturierte, selbständige und proaktive Arbeitsweise.
* Freude an der Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams sowie klare und transparente Kommunikation.
* Fähigkeit, Dringlichkeiten zu erkennen, Prioritäten zu setzen und Verantwortung zu übernehmen.
* Präzises technisches Schreiben und effiziente Dokumentation.
* Sehr gute Englischkenntnisse.
* Erfahrung im Umgang mit der Google‑Suite sowie Offenheit gegenüber KI‑gestützten Tools zur Prozessoptimierung.
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