Hauptaufgaben als Verfahrensingenieur:
Betreuung, Überwachung und Optimierung von Produktionsprozessen in der biotechnologischen und pharmazeutischen Herstellung
Planung, Qualifizierung und Validierung von Prozessanlagen und Equipment (CQV)
Analyse von Prozessdaten, Identifizierung von Abweichungen und Umsetzung nachhaltiger Verbesserungsmaßnahmen im Rahmen von KVP/Lean
Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen, SOPs und Prozessbeschreibungen
Bearbeitung von Abweichungen, CAPA, Change Control und Risikobewertungen im GMP-Produktionsumfeld
Einführung und Optimierung neuer Technologien, Prozessautomatisierungen und skalierbarer Produktionslösungen
Enge Zusammenarbeit mit Qualitätsmanagement, Produktion, Engineering und anderen Schnittstellen
Abgeschlossenes Studium im Bereich Verfahrenstechnik, Biotechnologie, Chemieingenieurwesen, Pharma- oder Lebensmitteltechnik oder vergleichbar
Sehr gute Kenntnisse pharmazeutischer Produktionsschritte (Upstream, Downstream, Fill & Finish)
Fundiertes Verständnis der cGMP-Regelwerke und regulatorischer Anforderungen
Analytisches Denken, strukturierte Arbeitsweise und ausgeprägte Problemlösungskompetenz
Teamfähigkeit sowie die Bereitschaft, in einem internationalen Umfeld zu arbeiten
Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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