Funktionale Zielsetzung:
* Verwalten, Pflegen und Koordinieren der logistischen Aspekte, Unterstützen und Assistieren beim Lebenszyklusmanagement von Produkten und Erstellen von Modul-1-Dokumenten für neue Zulassungsanträge des bestehenden FKSBS-Portfolios
Hauptaufgaben:
* Vorbereitung elektronischer Dokumente für die Einreichung von neuen Zulassungsanträgen, Änderungen (administrative, Qualitäts- und Sicherheitsänderungen) und Verlängerungen
* Arbeit mit Online-Plattformen wie Hermes, Yoda, Confluence und anderen internen Share Point Sites
* Aktualisierung der globalen Zulassungsdatenbanken
* Einreichen von CPP-Anträgen bei der EMA
* Bearbeitung von Rechnungen, Zulassungsgebühren und Bestellungen.
* Unterstützung bei der Vorbereitung von Verträgen und Vereinbarungen mit Anbietern
* Unterstützung beim Versand von Dokumenten, CDs und Mustern
* Unterstützung der RA-Kennzeichnungsaktivitäten
* Unterstützung bei der Literaturrecherche
* Schulung in den geforderten SOPs und IT-Systemen
Qualifikationsprofil:
* Ausbildung: Einschlägiges Diplom/Abschluss in Gesundheitswissenschaften
* Sprachen: Fließende Beherrschung der englischen Sprache in Wort und Schrift,
* Besondere Kenntnisse: Grundlegende Kenntnisse der internationalen Standards in Bezug auf die Arzneimittelentwicklung / -zulassung
* Kenntnisse in MS Office
* Persönliche Fähigkeiten: Positive Einstellung, Eigeninitiative und Eigeninitiative, Fähigkeit zu selbstständigem Arbeiten, Entscheidungsfreudigkeit, Teamfähigkeit, Anpassungsfähigkeit/Flexibilität und Lernbereitschaft
Salär:
* Ohne Hochschulabschluss: 18'000 CHF / Jahr (13. Monat inbegriffen)
* Bachelor-Abschluss: 30'000 CHF / Jahr (13. Monat inbegriffen): - Nach 12 Monaten Gehaltserhöhung auf - 48'000 CHF / Jahr (13. Monat inbegriffen)
* Master-Abschluss 42'000 CHF / Jahr (13. Monat inbegriffen): Nach 12 Monaten Gehaltserhöhung auf 5'000 CHF - Bei Erwerb eines Doktortitels Erhöhung auf 5'000 CHF
* Master/PhD + begrenzte Berufserfahrung : 60'000 CHF / Jahr (13. Monat inbegriffen)
Sozialleistungen:
* Fairmove/Transportkostenzuschuss: 125 CHF/Monat und bis zu 340 CHF (auf Nachweis)
* Swibeco/Verpflegungszuschuss: 135 CHF/Monat (100%)
* 20 Tage Jahresurlaub / 40 Stunden/Woche
Auf einen Blick
Frühestmöglicher Start:
Beschäftigungsart:
PraktikumBefristet bis
Unternehmen:
Fresenius Kabi
Standort:
Eysins, CHE
Arbeitszeit:
Vollzeit
Einsatzbereich:
Ingenieurwesen allgemein
Referenznummer:
R
Veröffentlicht am:
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