QA Specialist, Batch Record Review 80-100% (f/m/d)
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Switzerland, Visp.
Location
Der tatsächliche Ort dieser Stelle befindet sich in Visp, Schweiz. Berechtigten Bewerbern und ihren Familien steht bei Bedarf Unterstützung beim Umzug zur Verfügung.
Was Auf Sie Wartet
* Eine agile Karriere und eine dynamische Arbeitskultur
* Ein integratives und ethisches Arbeitsumfeld
* Vergütungsprogramme, die hohe Leistung anerkennen
Benefits
* Benefits in Visp: https://bit.ly/3wjkoFi
Ihre Aufgaben
* Überprüfung und Genehmigung ausgeführter elektronischer Batchprotokolle und/oder Papier-Herstellungsprotokolle, Logbuch-Führung zur Einhaltung der GMP und internen SOPs.
* Überprüfung von Master-Chargenprotokollen (MBRs/eMBRs) auf Übereinstimmung mit Genehmigungsdokumenten, Prozessbeschreibungen, Übertragungsdokumenten, Testplänen, Listen kritischer Parameter usw.
* Administrative Unterstützung der QA-Abteilungen bei der Bearbeitung von Batch-Disposition-Packages und Freigabe von Golden Batches.
* Leitung und Vorbereitung von abteilungsübergreifenden Besprechungen oder zur Behandlung von Compliance-Vorfällen und zur Lösung von Problemen (QA, MSAT, Operations).
* Unterstützung bei der Beurteilung von „Störmeldungen” und Mitwirkung an deren Risikobewertung.
* Erstellung, Überarbeitung und Genehmigung von SOPs/Protokollen im eigenen Fachgebiet.
* Unterstützung bei der Klärung von Review-Fragen anlässlich von Audits/Inspektionen oder Kunden-Anfragen, falls erforderlich.
Was Wir Suchen
* Bachelor Abschluss in Chemie/ Biotechnologie/ Biowissenschaften oder einem anderen verwandten Fachgebiet ODER mehrjährige Berufserfahrung in ähnlichen Positionen in der pharmazeutischen Industrie.
* Erfahrung in der GMP-regulierten pharmazeutischen Industrie als Prüfer von Chargenprotokollen ist von Vorteil.
* Fliessend Deutsch und gute Englischkenntnisse sind erforderlich.
* Fähigkeit, in einem schnelllebigen Umfeld Prioritäten zu setzen und die Arbeit entsprechend den Zeitvorgaben zu erledigen.
* Ausgezeichnete mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten.
Über Lonza
Bei Lonza sind unsere Mitarbeiter unsere größte Stärke. An über 30 Standorten auf fünf Kontinenten arbeiten unsere global vernetzten Teams täglich zusammen, um die Medikamente von morgen herzustellen. Unsere Grundwerte: Zusammenarbeit, Verantwortlichkeit, Exzellenz, Leidenschaft und Integrität spiegeln wider, wer wir sind und wie wir zusammenarbeiten.
Innovation gedeiht, wenn Menschen unterschiedlichster Herkunft ihre einzigartigen Perspektiven einbringen. Bei Lonza schätzen wir Vielfalt und setzen uns für ein integratives Umfeld für alle Mitarbeiter ein. Wenn Sie bereit sind, die bahnbrechenden Ideen unserer Kunden in praktikable Therapien umzusetzen, freuen wir uns, Sie an Bord begrüßen zu dürfen.
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Seniority level
* Not Applicable
Employment type
* Full-time
Job function
* Quality Assurance
Industries
* Pharmaceutical Manufacturing
#J-18808-Ljbffr