Quality Engineer – Reglementierte Produktion (m/w/d)
Ostschweiz | Region Thurgau / Schaffhausen
Die Position
Für zwei regulierte Produktionsstandorte in der Ostschweiz suchen wir einen hands‑on Quality Engineer, der innerhalb eines Value Streams in der Fertigung tätig ist und eng mit Produktion, Engineering, Lieferanten und – je nach Umfeld – Verpackung bzw. Contract Packaging zusammenarbeitet.
Diese Rolle ist keine rein administrative QA/QC‑Funktion. Gesucht wird eine Persönlichkeit mit starkem technischen Verständnis, die Qualitätsthemen End‑to‑End verantwortet und gerne nahe an der Produktion arbeitet.
Ihre Aufgaben
Qualitätsseitige Betreuung eines Produktions‑Value‑Streams
Aktive Mitarbeit bei Qualifizierung, Validierung und Verifizierung von:
Prozessen
Anlagen
Verpackungen
Unterstützung und Durchführung von Risikoanalysen / Risikomanagement
Bearbeitung, Analyse und Umsetzung von:
Abweichungen
Lieferantenqualifizierung, -entwicklung und -audits
Durchführung von internen Audits sowie Unterstützung bei externen Audits und Inspektionen
Prozessverantwortung bzw. aktive Mitarbeit in:
Schulungen und Quality Awareness
Qualitätsseitige Unterstützung in der Produktentwicklung sowie bei technischer Dokumentation
Umsetzung von Qualitätsthemen von der Analyse bis zur Implementierung (nicht nur Systempflege)
Qualifikationen
Erfahrung als Quality Engineer in einem regulierten Produktionsumfeld
Technischer Hintergrund, idealerweise mit Bezug zu Produktions‑ oder Verpackungsprozessen, Medizintechnik oder Pharma
Nachweisliche praxisnahe Erfahrung in Qualifizierung und Validierung
Sicher im Arbeiten nahe an der Produktion sowie an Schnittstellen zu Engineering und Lieferanten
Strukturierte, pragmatische Arbeitsweise mit klarem Ownership‑Mindset
Ein Bachelor‑ oder Masterabschluss ist nicht zwingend erforderlich, sofern die fachliche Kompetenz gegeben ist
Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse
Was Sie erwartet
Operative, technisch geprägte Quality‑Rolle mit direktem Einfluss auf die Fertigung
Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Engineering und Lieferanten
Reglementiertes Umfeld mit stabiler Struktur und langfristiger Perspektive
Standortoptionen in der Region Thurgau / Schaffhausen
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