Jr Quality Compliance SpecialistLocation:
Collina d'Oro, TI, CH, 6926
Regular/Temporary:
Jr Quality Compliance Specialist
La posizione è all’interno della Quality Compliance Unit del reparto Assicurazione Qualità.
Responsabilità:
Supporto al Team Change Control Management nella gestione dei Change Control, come ad esempio:
aggiornare costantemente i file utilizzati per la gestione dei Change Control
verificare periodicamente che le richieste di Change Control siano aggiornati
organizzare riunioni con le diverse funzioni aziendali, per verificare lo stato di avanzamento delle attività pianificate.
gestire i Change Control ricevuti da enti esterni
inviare i Change Control alle filiali estere
collaborare con il Regulatory Affairs nella preparazione di documenti da inviare alle Autorità
Supporto al Team per autoispezioni come: planning, reports, piani di azione e follow up
Supporto al Team durante le Ispezioni delle Autorità e Audit dei clienti: dalla preparazione alle fasi post-Audit/Inspection
Supporto al Team durante il mantenimento del sistema di qualità aziendale come: gestione documentale (redazione, revisione e approvazione di procedure, report, qualifiche, ecc); gestione flussi di qualità come Deviazioni, CAPA, etc
Profilo richiesto:
Laurea in discipline scientifiche (preferibilmente in Chimica, Biotecnologie, Biologia, Tecniche farmaceutiche)
Almeno 2 anni di esperienza nel ruolo maturata all’interno di aziende farmaceutiche
Conoscenza approfondita delle cGMP/GDP, delle normative di riferimento (Eudralex Vol. 4, CFR 21 Part 11, 210, 211) e delle linee guida relative ai Medica Devices (ISO13484 etc)
Buona conoscenza dei termini, degli strumenti e delle metodologie QA
Buona conoscenza della lingua inglese, scritto e parlato
Ottima conoscenza dei sistemi informatici di base e in particolare di Excel
Ottime capacità relazionali e di comunicazione
Orientamento alla risoluzione dei problemi
Proattività, dinamicità e flessibilità
Capacità di lavorare in modo autonomo
Propensione alla collaborazione