Rolle:
* Globale Verantwortung Du entwickelst und implementierst Qualifizierungs und Validierungsstrategien fur internationale Projekte, dabei beratst du die gesamte Organisation hinsichtlich der Qualifizierung und Validierung .
* Projektmanagement & Koordination Du ubernimmst die Planung und Durchfuhrung von Qualifizierungs und Validierungsaktivitaten in weltweiten Entwicklungs und CAPEX Projekten und sorgst fur die erfolgreiche Umsetzung.
* Risikomanagement Du fuhrst und moderierst Risikoanalysen wie GMP RA und FMEA und stellst sicher, dass alle Anforderungen gemass den hochsten Regulierungsstandards erfullt werden.
* Dokumentation & Compliance Du erstellst, uberprufst und aktualisierst alle Qualifizierungs und Validierungsdokumente (z. B. Testplane, Protokolle, Berichte ) und sorgst fur deren ordnungsgemase und vollstandige Dokumentation.
* Prozessverbesserung Du tragst aktiv zur kontinuierlichen Weiterentwicklung der Qualifizierung und Validierung bei und hilfst damit, die Prozesse noch effizienter und zukunftsfahiger zu gestalten.
Verantwortung:
1. Ausbildung & Erfahrung Du hast einen Hochschulabschluss in Ingenieurwissenschaften, Informatik, Biowissenschaften oder einem vergleichbaren Bereich und mehr als 3 Jahre praktische Berufserfahrung in der Qualifizierung und Validierung idealerweise in einem regulierten Umfeld wie der Pharmaindustrie .
2. Fundierte Kenntnisse Du bringst umfassendes Wissen uber GMP, Datenintegritat und GAMP
3. Technisches Know how Du hast ein gutes technisches Verstandnis, starke analytische Fahigkeiten und kannst auch komplexe technische Sachverhalte prazise und verstandlich dokumentieren .
4. Kommunikations und Teamfahigkeit Du bist eine interkulturell offene, kommunikationsstarke Personlichkeit, die in internationalen Teams hervorragend arbeiten kann.
5. Strukturierte Arbeitsweise Deine unternehmerische Denkweise und strukturierte Arbeitsweise treiben die Qualitat und Effizienz der Prozesse vor