Die Rolle & Ihre Aufgaben
Jeden Tag stellen wir uns der Herausforderung einen Unterschied in der Welt zu machen und so wird die Regulatory Affairs Manager (m/w/d)-Rolle einen Teil dazu beitragen:
* Erstellung und Einreichung von Gesuchen für die Zulassung von Arzneimitteln
* Selbständige Betreuung bestehender Zulassungen in allen regulatorischen Belangen
* Artworks- und Label Management
* Erstkontaktstelle für die Zulassungsbehörde Swissmedic
* Enge Zusammenarbeit mit anderen Funktionen wie Medical, Quality und Commercial auf verschiedenen Ebenen
* Weitere Aufgaben in einem Crossfuntkionalen Team (QA/RA/PV) oder Einbezug in verschiedene Projekte, lokal wie regional oder global machen die Stelle besonders spannend.
Ihre Fähigkeiten und Erfahrungen
Für diese Rolle suchen wir eine/n Kandidat:in, der/die eine effektive Kombination der folgenden Qualifikationen, Fähigkeiten und Erfahrungen mitbringt:
* Abgeschlossenes medizinisches, pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium
* Mindestens 3 Jahre Erfahrung im Bereich der Arzneimittelzulassung Schweiz
* Proaktive und lösungsorientierte Arbeitshaltung
* Teamfähigkeit sowie ein hohes Verantwortungsbewusstsein
* Fliessend in Deutsch und sehr gute Englischkenntnisse, weitere Landessprachen von Vorteil
* Gute Kenntnisse in MS-Office, eCTD z. B. docuBridge, sowie Erfahrungen mit Dokumenten Management Systemen (z. B. Documentum), Regulatory Information Management Systemen (z. B. Veeva) und Change Control Management Systemen (z. B. TrackWise)
Was wir bieten
* Arbeitsatmosphäre auf Augenhöhe: „Sie“ stehen bei uns im Vordergrund, deshalb begegnen wir uns auf allen Ebenen hinweg mit Respekt und Wertschätzung
* Gestalten Sie Ihre Arbeit: Wir bieten Ihnen an Ihre eigenen Ideen einzubringen und die Umsetzung dieser Ideen aktiv voranzutreiben
* Finanzielle Zusatzleistungen: Neben Ihrem attraktiven Gehalt bieten wir die Option einer hervorragenden betrieblichen Altersvorsorge sowie weitere individuelle Leistungen
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