Arbeitsbeschreibung
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Als QA Manager tragen Sie dazu bei, dass unsere Produkte die spezifischen Anforderungen erfüllen und die Analytik und Freigaben sowohl mit der rechtlichen Konformität in den Kundenmärkten als auch mit den internen Roche Pharma Quality Standard (PQS) Anforderungen übereinstimmen.
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* Sicherstellung der Qualitätsoversight in der QC durch u. a. Durchführung von QA-Begehungen und Teilnahme an und Unterstützung von Selbstinspektionen und Behördenaudits
* Review und Genehmigung von Qualifizierungs- und Validierungsberichten im Bereich Laborgeräte, Anlagen und CSV.
* QA-Verantwortung sowie Bearbeitung von Abweichungsberichten, CAPAs und Changes
* Einbringen und Umsetzen von Ideen zur Verbesserung der Qualität und Effizienz der Prozesse sowie Kostenreduktion.
* Einhaltung aller Sicherheits- und Umweltvorschriften, sowie bewusste Förderung der Betriebssicherheit.
Anforderungen und Qualifikationen
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Diese Rolle bietet Ihnen die Möglichkeit, Ihre Fähigkeiten und Erfahrungen in einer dynamischen und innovativen Umgebung einzubringen und auszubauen.
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* Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit (in Wort und Schrift in Deutsch und Englisch)
* Kenntnisse und überzeugter Einsatz bezüglich Prozessverbesserungen (z.B. LPS) sowie Agile Management sind von Vorteil.
* Fähigkeit und Offenheit, die Chancen und die Vorteile von Veränderungen zu erkennen und zu leben.
* Große Bereitschaft und Neugierde, sich flexibel weiterzuentwickeln und im Sinne der Polyvalenz bereichsübergreifend zu lernen.
* Schnelle Auffassungsgabe und großes Interesse an technischen Abläufen sowie Affinität im Umgang mit IT-Systemen.
Berufliche Perspektiven
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Wir bieten eine Vielzahl von Möglichkeiten für Ihre berufliche Entwicklung und Weiterbildung, um sicherzustellen, dass Sie Ihre Ziele erreichen können.
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Zu Ihren Aufgaben
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Als QA Manager werden Sie in folgenden Bereichen tätig:
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* Sicherstellung der Qualitätsoversight in der QC durch u. a. Durchführung von QA-Begehungen und Teilnahme an und Unterstützung von Selbstinspektionen und Behördenaudits
* Review und Genehmigung von Qualifizierungs- und Validierungsberichten im Bereich Laborgeräte, Anlagen und CSV.
* QA-Verantwortung sowie Bearbeitung von Abweichungsberichten, CAPAs und Changes
* Einbringen und Umsetzen von Ideen zur Verbesserung der Qualität und Effizienz der Prozesse sowie Kostenreduktion.
* Einhaltung aller Sicherheits- und Umweltvorschriften, sowie bewusste Förderung der Betriebssicherheit.
Ihre Persönlichkeit
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Sie sind eine positive Denkerin, integre Persönlichkeit mit starken Teamfähigkeiten und bringen eine offene und qualitätsorientierte Einstellung und Denkweise mit, die für die erfolgreiche Arbeit in Ihrem Team und bereichsübergreifend benötigt wird.
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Qualifikationen und Erfahrung
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Idealerweise haben Sie eine mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung oder Qualitätssicherung/-kontrolle. Sie besitzen ein erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich der Pharmazie, Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften oder verfügen über eine entsprechende berufliche Ausbildung, kombiniert mit langjähriger Berufserfahrung im GMP-Bereich.
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Lösungsorientiert
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Sie sind eine lösende Persönlichkeit, die ihre Probleme direkt anspricht und Lösungen findet. Dies ist ein wichtiger Aspekt für diese Rolle, da wir darauf setzen, dass unsere Mitarbeiter Lösungen finden, anstatt nur Probleme zu beschreiben.
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Weitere Informationen
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Sollten Sie weitere Fragen haben, freuen wir uns auf Ihre Kontaktaufnahme.
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Roche
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Roche ist ein Unternehmen, das sich auf die Forschung und Entwicklung von Medikamenten und Diagnostika konzentriert. Wir suchen nach engagierten Menschen, die sich für unsere Werte und unser Ziel begeistern, Gesundheit und Leben zu verbessern.
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Hintergrund
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Die Position des QA Managers ist ein zentraler Bestandteil unseres Teams, das sich um die Qualität unserer Produkte kümmert. Als QA Manager werden Sie in verschiedenen Bereichen tätig sein, darunter die Sicherstellung der Qualitätsoversight in der QC, die Review und Genehmigung von Qualifizierungs- und Validierungsberichten und die QA-Verantwortung sowie Bearbeitung von Abweichungsberichten.
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Werte
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Bei Roche stehen unsere Werte im Mittelpunkt: Innovation, Kreativität, Teamarbeit und Transparenz. Wir glauben daran, dass unsere Mitarbeiter entscheidende Rollen spielen, um unsere Ziele zu erreichen, und bieten ihnen die Möglichkeit, ihre Fähigkeiten und Erfahrungen einzubringen und auszubauen.
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Vorteile
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Wir bieten unseren Mitarbeitern eine Vielzahl von Vorteilen, darunter eine faire Bezahlung, eine gute Altersvorsorge und flexible Arbeitszeiten.
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Wer bist du
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Du bist eine intelligente, selbstständige Person, die gerne Herausforderungen annimmt und Lösungen findet. Du hast Erfahrung im Bereich der Qualitätssicherung und -kontrolle und bist an der Weiterentwicklung deiner Fähigkeiten interessiert.
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Weiterführende Informationen
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Weitere Informationen zur Position finden Sie hier.
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