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Ingénieur production dispositifs médicaux

Nyon
AXEPTA SA
Inserat online seit: 12 Juni
Beschreibung

Nous recherchons pour l'un de nos clients dans le canton de Vaud (VD) un Ingénieur de Production pour intervenir sur des dispositifs médfcaux.

Ingénieur Production

Le poste Rattaché au Head of Supply Chain & Manufacturing, vous êtes le référent technique terrain pour les équipements et procédés de production. Vous jouez un rôle clé dans la performance, la fiabilité et la conformité des opérations de fabrication.

Vos missions principales

Production & process : support technique quotidien aux opérateurs et techniciens, résolution de problèmes (root cause analysis, CAPA), qualification et validation des équipements (IQ/OQ/PQ), rédaction et maintien des SOPs et instructions de travail.

Qualité & conformité : gestion des non-conformités, pilotage des Change Controls, participation active aux audits internes et externes, application stricte des référentiels réglementaires.

Amélioration continue : déploiement d'outils Lean (5S, Kaizen, OEE), suivi des KPIs de production, contribution à des projets d'industrialisation et d'extension de capacité.

EHS : application des standards sécurité, mise à jour des analyses de risques, promotion d'une culture sécurité sur le terrain.

Profil recherché

- Bac+4/5 en ingénierie, avec minimum 7 ans d'expérience en manufacturing dans un environnement réglementé (pharma, biotech, medtech)
- Solide maîtrise des référentiels GMP/GxP, ISO 13485, idéalement IVDR
- Expérience concrète en qualification/validation d'équipements de production
- À l'aise avec les outils ERP/MES
- Bilingue français/anglais indispensable
- Permis frontalier ou autorisation de travail en Suisse

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