Project Lead Manufacturing Execution System (d/f/m) – Pharma Engineering page is loaded## Project Lead Manufacturing Execution System (d/f/m) – Pharma Engineeringlocations: Baseltime type: Full timeposted on: Posted Todayjob requisition id: 202604-109013At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.### ### The PositionDie Organisation “Site Network Basel/Kaiseraugst”, Teil der globalen Group Function “Corporate Strategy, Sustainability & Sites”, stellt die Infrastruktur und Services für den gesamten Standort bereit und entwickelt diese kontinuierlich und auf innovative Art weiter. Wir arbeiten mit allen Anspruchsgruppen entlang der gesamten Wertschöpfungskette zusammen, von der frühen Forschung bis zur Versorgung der Patient:innen. Bei uns kannst du dich auf ein modernes Organisationsmodell freuen, in welchem du in Eigenverantwortung deine Talente in sinnhafter Arbeit einbringen kannst. Wir garantieren Gestaltungsspielraum und Entscheidungsfreiheit in unserer Organisation. Klassische Vorgesetzte suchst du bei uns vergebens.Als **Project Lead MES (d/f/m)** bist du Teil des Kreises „Pharma Engineering Drug Substance - MES-Systems“ am Standort Basel / Kaiseraugst. Wir sind verantwortlich für das innovative, GMP-gerechte Engineering sowie den zuverlässigen Betrieb komplexer Produktionsanlagen in der Chemie- und Biotechnologie. In einem modernen Arbeitsumfeld unterstützen wir unsere Businesspartner von der ersten Idee über die Projektumsetzung bis hin zum Life-Cycle-Management der Systeme.In dieser Rolle leitest du nicht nur Projekte im MES-Umfeld, sondern unterstützt unsere technischen Teams aktiv im Tagesgeschäft und im Betriebsengineering. Du verstehst es, komplexe Anforderungen in die Praxis umzusetzen und sicherst durch deine IT-Affinität die Qualität unserer Systeme in einem hochregulierten GMP-Umfeld.Diese Position bietet eine einzigartige Mischung aus Projektsteuerung und operativer Mitgestaltung. Du bist Teil eines selbstorganisierten Teams, in dem Eigeninitiative und technisches Verständnis gefragt sind.### Deine Möglichkeit* **Projektleitung & Support:** Du planst und leitest Projekte zur Einführung oder Optimierung von MES-Lösungen und stehst den technischen Fach-Teams als kompetenter Ansprechpartner beratend zur Seite.* **Betriebsengineering:** Du unterstützt die Sicherstellung des reibungslosen Systembetriebs und packst bei technischen Fragestellungen aktiv mit an.* **Compliance & Dokumentation:** Du erstellst und bearbeitest Standard Operating Procedures (SOPs) und stellst sicher, dass die Dokumentation stets den aktuellen GMP-Anforderungen entspricht.* **Qualitäts- & Risikomanagement:** Du arbeitest aktiv an QRM-Themen mit, führst Risikoanalysen durch und begleitest Change-Control-Prozesse sowie Abweichungsmanagement (Deviations).* **Schnittstellenfunktion:** Du übersetzt Business-Anforderungen in technische Spezifikationen und koordinierst die Zusammenarbeit zwischen Produktion, IT und externen Partnern.### Wer du bistDu bist eine proaktive Persönlichkeit mit hoher IT-Affinität, die gerne Verantwortung übernimmt und Freude daran hat, technische Teams sowohl organisatorisch als auch inhaltlich zu unterstützen.* **Ausbildung:** Studium oder fundierte Ausbildung in den Bereichen Informatik, Elektrotechnik, Prozessengineering, Medizintechnik, oder einer vergleichbaren Fachrichtung.* **Projektmanagement:** Du bringst fundierte Erfahrung in der Leitung von Projekten mit (mind. 5 Jahre im IT- oder Automatisierungsumfeld) und bist sicher in der Anwendung gängiger Methoden.* **IT-Affinität & Technikverständnis:** Du hast eine ausgeprägte Leidenschaft für IT-Systeme und verstehst die Architektur moderner Fertigungssoftware (MES).* **GMP-Kenntnisse:** Du bist vertraut mit den regulatorischen Anforderungen in der Pharmaindustrie und hast Erfahrung in der Erstellung technischer Dokumentationen (SOPs).* **Arbeitsweise:** Du arbeitest strukturiert, lösungsorientiert und schätzt die Arbeit in flachen Hierarchien und selbstorganisierten Teams.* **Sprachen:** Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift.**Deine Nice-to-haves:*** Erfahrung mit MES-Systemen wie **Siemens SIMATIC IT (Opcenter)** oder **Rockwell PharmaSuite**.* Erfahrung im Bereich Qualitätsrisikomanagement (QRM) und Root-Cause-Analysen.* Kenntnisse in der biotechnologischen oder chemischen Prozesslandschaft.Haben wir dein Interesse geweckt, bewirb dich jetzt!### Who we areA healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.Let’s build a healthier future, together.**Roche is an Equal Opportunity Employer.**
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