CQV – Stratégie, validation et conformité
* Élaborer la stratégie CQV pour un type d’installation spécifique et être responsable de la mise en œuvre du plan de validation
* Se conformer à toutes les normes et SOP applicables (internes et externes)
* S’assurer du respect des bonnes pratiques documentaires par les fournisseurs
* Être support dans les phases de commissioning FAT et SAT
* Revue de la documentation de qualification (design, protocoles QI/QO/QP et rapports, matrices de traçabilité, analyses de risques)
* Suivi de l’exécution des tests
* Collaboration avec différentes équipes projet pour s’assurer de la bonne réalisation des activités de qualification/validation
* Participer aux inspections des autorités
Votre profil
* Vous avez une formation initiale : Bachelor en ingénierie ou Diplôme d’ingénieur
* Au moins 5 ans d’expérience dans un environnement pharmaceutique / biotechnologies
* Au moins 5 ans d’expérience en commissioning, qualification et validation
* Bonne connaissance des équipements : lyophilisateurs / isolateurs / lignes de remplissage aseptique / SIP-CIP / autoclaves / machines à laver / utilités / HVAC / salles blanches, etc
* Bonne connaissance des normes GMP
* Bonne connaissance des Bonnes Pratiques Documentaires
* Français et anglais courant
Créée en 2007, Antaes est une société suisse de conseil en management et technologie classée dans le top 15 des sociétés de conseil en Suisse. Nous comptons plus de 300 ingénieurs expérimentés qui partagent notre passion.
Présents en Suisse, à Singapour, à Hong‑Kong et en France, nous accompagnons nos clients suisses et internationaux en intervenant dans les domaines suivants :
* Conseil en organisation et transformation
* Ingénierie Industrielle
* Management des systèmes d'Information
En rejoignant nos équipes vous découvrirez :
* Une équipe dynamique dans un esprit start-up
* Un accompagnement humain et un suivi de l’évolution de votre carrière
* Des challenges pour contribuer au développement de votre réseau
* Des événements : team building, meet-up, workshop, Winter Event …
Une entreprise certifiée @HappyAtWork et ayant une politique RSE engagée (médaille d’or Ecovadis2023)
Digital et Systèmes d\'Information
Chef de Projet Construction Bâtiment - Biotech
Suisse - Fribourg
Ingénierie Industrielle et Life-Science
Nous recherchons un Chef de Projet Construction Bâtiment Biotech pour rejoindre nos équipes LifeSciences en Suisse.
Il est responsable de superviser et coordonner l’exécution des travaux sur site, de la phase d’étude jusqu’à la livraison finale. Il/elle assure le suivi opérationnel des chantiers, en garantissant la sécurité, le respect des plannings, la qualité des travaux et la coordination entre les différents acteurs (internes et externes).
Préparation des travaux
* Participer aux études et à la planification de l’exécution des travaux
* Évaluer les besoins en ressources, coûts et contraintes
* Définir, en lien avec l’équipe HSE, les mesures de sécurité nécessaires
* Veiller à la conformité des documents légaux et réglementaires
* Préparer et organiser les installations de chantier (base vie, accès, flux, énergie)
Supervision et coordination de chantier
* Superviser et coordonner les activités quotidiennes des travaux, incluant les prestataires et entreprises externes
* Garantir la sécurité opérationnelle sur site (documents HSE, plans de levage, analyses de risques, permis de travail)
* S’assurer du respect des réglementations et exigences internes
* Suivre l’avancement des travaux et identifier les écarts potentiels
* Réaliser des inspections régulières (sécurité, qualité, équipements, échafaudages, électricité, etc.)
* Valider les journaux de travaux des contractants
Communication et reporting
* Produire des rapports clairs et réguliers sur l’avancement pour les Project Leaders
* Participer aux réunions de coordination technique et de suivi chantier
* Communiquer proactivement avec les équipes projet (Engineering Lead, SMEs, Project Manager)
* Fournir un retour d’expérience lors de la clôture du projet
Sécurité (HSE)
* Être garant du respect des standards HSE sur le chantier, sans se substituer aux spécialistes HSE
* Participer activement aux analyses de risques (JRA, LOTO, PLCA)
* Veiller à la bonne application et clôture quotidienne des permis de travail
* Signaler tout manquement et appliquer les mesures correctives en accord avec la hiérarchie
#J-18808-Ljbffr