Erfahrung im Bereich Utilities: Reinstmedien Monitoring, Reinstmedienerzeugung- und Verteilung (WBI, WFI, Reinstdampf, Prozessluft). Erfahrung mit Reinräumen und den zugehörigen HVAC Anlagen.
Hilfsbereitschaft, Teamgeist, gute Umgangsformen und sicheres Auftreten sollten selbstverständlich sein.
Deutsch- und Englischkenntnisse sind Voraussetzung.
Allgemeine Informationen:
Dauer: 12 Monate
Verlängerung (bei Befristung): wahrscheinlich
Arbeitsplatz: Kaiseraugst
Workload: 100%
Arbeitszeiten: Standard
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
* Sicherstellung der Verfügbarkeit und der GxP-Compliance der Medienversorgungssysteme (WBI, WFI, Reinstdampf, N2, HVAC, Prozessluft, Druckluft, etc.)
* Planung, Koordinierung und Durchführung einer zeitnahen Datenanalyse der Reinstmedien-Monitoring-Ergebnisse
* Erstellung der zugehörigen Trending-Berichte
* Initiierung von Maßnahmen bei Auffälligkeiten
* Trendanalyse von GMP-Alarmmeldungen
* Erstellung und Bearbeitung von Deviations, Changes, CAPAs als Owner in Veeva
* Definition von Musterzugsstellen (inkl. Rationalen und Risikoanalysen)
* Definition von Musterzugsfrequenzen (inkl. Rationalen und Risikoanalysen)
* Koordination von Sondermustern bei Qualifizierungen oder Abweichungen
* Maßnahmen und Qualitätsprüfungen nach Arbeiten an den Reinstmedien-Systemen
* Nutzung elektronischer Systeme zur Planung, Dokumentation, Trendauswertung und Speicherung der Daten (PI, SAP, MIS, ELVIS, SingleLIMS, BO, PK-System, BALI, abhängig vom Betrieb)
* Regelmäßige Überprüfung und Anpassung der Warnlimiten
* Präsentation des Aufgabenbereichs bei Inspektionen
* Abschluss in einem naturwissenschaftlichen Bereich (Bachelor oder Master) und mehrjährige Berufserfahrung
* Erfahrung im Bereich Medienversorgung, Reinraum- und Zonenkonzept sowie Reinstmedien-Monitoring
* Erfahrung im GMP- & Pharma-Bereich
* Sehr gute IT-Kenntnisse (z.B. Microsoft, Google)
* Fliessende Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Persönlichkeit: positiv denkend, integer, selbstreflektiert, mit starken Teamfähigkeiten
* Offen für neue Ideen und hinterfragt konventionelle Denkmuster
* Erfahrung im GMP-Bereich mit Verständnis für Qualitätssysteme und regulatorische Anforderungen sowie Inspektionserfahrung
* Kenntnisse in SAP und Veeva
Datacenter Maintenance Manager mit Fokus Kältetechnik (a)
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