Overview
Pharma Drug Substance (DS) / PEG Manufacturing Specialist
Nous recherchons un(e) spécialiste analytique, flexible et expérimenté(e) en environnement GMP pour rejoindre notre équipe Pharma Drug Substance (DS) Manufacturing et programme PEG, basée à Bulle, Suisse.
Le poste consiste à transférer et améliorer les processus de fabrication chimique/pharmaceutique PEG2MAL de Braine vers Bulle. Vous préparerez la documentation, participerez aux tests des équipements, formerez les futurs responsables d’équipe et veillerez à la conformité aux normes GMP, sécurité et environnementales, tout en contribuant à l’amélioration continue des processus.
Avec qui vous travaillerez
Vous collaborerez avec l’équipe Pharma Drug Substance (DS) Manufacturing et des parties prenantes transversales (Validation & Qualification, HSE, QA, IPC) pour assurer le bon déroulement des transferts de produits et optimiser les processus.
Ce que vous ferez
* Participer aux transferts de procédés chimiques/pharmaceutiques de Braine à Bulle.
* Préparer et examiner SOP, documents de qualification/validation et dossiers de batch.
* Former et soutenir les futurs responsables d’équipe et techniciens.
* Élaborer des plans d’optimisation des processus et d’amélioration continue.
* Gérer déviations, contrôles de changement et CAPA en conformité GMP.
* Coordonner les activités de validation, PQ et PPQ.
* Surveiller les paramètres environnementaux et soutenir les initiatives HSE.
Profil recherché
* Master en ingénierie chimique, biologique, bioprocédés ou biotechnologies marines.
* Minimum 5 ans d’expérience en production chimique ou pharmaceutique en environnement cGMP.
* Solide connaissance des réglementations sécurité, environnement et GMP.
* Expertise technique en équipements et transferts de processus.
* Maîtrise des SOP, dossiers de batch électroniques (XFP) et documents de validation.
* Excellentes compétences analytiques, planification et communication; maîtrise de l’anglais.
* Capacité à travailler de manière flexible, y compris certains weekends lors des phases de démarrage.
About us
UCB is a global biopharmaceutical company, focusing on neurology and immunology. We are around 8,500 people in all four corners of the globe, inspired by patients and driven by science.
Why work with us?
At UCB, we don’t just complete tasks, we create value. We aren’t afraid to push forward, collaborate, and innovate to make our mark for patients. We have a caring, supportive culture where everyone feels included, respected, and has equal opportunities to do their best work. We ‘go beyond’ to create value for our patients, and always with a human focus, whether that’s on our patients, our employees, or our planet. Working for us, you will discover a place where you can grow, and have the freedom to carve your own career path to achieve your full potential.
UCB is an equal opportunity employer. All employment decisions will be made without regard to any characteristic protected by applicable laws.
Should you require any adjustments to our process to assist you in demonstrating your strengths and capabilities contact us on EMEA-Reasonable_Accommodation@ucb.com. Please note should your enquiry not relate to adjustments; we will not be able to support you through this channel.
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