A propos de nousLe groupe Südpack est une entreprise familiale internationale dont le siège est situé en Allemagne. Avec 1 800 employés répartis sur 7 sites de production en Europe ainsi que 12 sites de vente, nous sommes l'un des principaux fournisseurs européens de films haute performance pour les secteurs industriels : l’industrie alimentaire, l’industrie non-alimentaire et le secteur médical.Depuis plus de 35 ans, SÜDPACK Medica est le partenaire de confiance des industries médicales, pharmaceutiques et diagnostiques. Outre notre siège à Baar (Suisse), nous disposons de sites de production en Europe et aux États-Unis. Avec une équipe internationale d’environ 110 experts, nous sommes parmi les leaders européens dans le domaine de l’emballage médical.Vos missionsDéfinir la stratégie de qualification et de validation (y compris la requalification périodique) et élaborer le masterplan de validation, en veillant à ce qu'il soit conforme aux BPF et à la norme ISO 11607Définir et maintenir le système de documentation de la qualité lié à la qualification et de la validationCoordonner les activités de qualification/validation sur le site, en étroite relation avec les départements du site, y compris la qualification des matériaux et des produitsParticiper aux comités de contrôle des changementsApprouver & rédiger les protocoles et rapports de qualification et de validation pour les équipements, les projets, les nouveaux matériaux et les nouveaux produitsGérer et coordonner les activités du technicien qualification/validation H/F.Préparer les indicateurs clés de performance et le suivi des activités en coursVotre profilDe formation Bac+4/5 en qualité/ contrôle industriel ou équivalent, vous justifiez d’une première expérience dans le domaine de la qualité en industrie en qualification/ validationVous avez un bon niveau d’anglais pour comprendre la documentation et pour communiquer à l'échelle internationaleVous maitrisez le Pack Office, la connaissance de SAP est appréciéeLes connaissances en ISO 9001, 15378, 13485 sont un plusVos connaissances en qualification/validation, votre sens d’organisation et votre rigueur vous permettent de réaliser des tâches complexes et techniques conformes à nos standards dans un délais définis. Votre professionnalisme, votre bon relationnel, votre sens de l’écoute et votre ouverture d’esprit sont les meilleurs atouts pour réussir ce nouveau challenge.Vos avantagesPrime de participationPrime de vacancesPrime pour les années de service au sein du groupe SüdpackTitres Restaurant (Carte Swile)Prime de transport, forfait mobilité durable ou borne de recharge électrique gratuiteAbonnement sport et bien-être pour les salariésPERECOL (Plan d'Épargne Retraite d'Entreprise Collectif)Salle de pause avec baby-foot et des fruits à la libre disposition des employésCours d’anglais collectif et gratuit (pour les personnes intéressées)De diverses œuvres sociales de notre CSE (chèques vacances, participation aux activité culturelles et sportives, etc.)Attention, le site n'est pas accessible en transports publics, prévoir un moyen de locomotion.Informations généralesSupérieur hiérarchique : Directeur Qualité du site de CoulmerLieu de travail : Coulmer (61) - à 1h de Caen, à 1h du Mans et à 30 min de l’AigleType de contrat : CDIStatut : CadreRémunération : selon profilDébut : dès que possibleVous êtes à la recherche d’un nouveau défi au sein d’une société en pleine croissance dans le secteur pharmaceutique/médical qui vous propose de nombreuses possibilités d’évolution en France ou à l’international? Postulez maintenant.Référence: 021SPF26
#J-18808-Ljbffr