Als
Quality Assurance (QA) Manage
r bei Basel Drug Substance leisten die QA Manager einen entscheidenden Beitrag zur Quality Oversight über die gesamte Produktionseinheit. In dieser Rolle ist man für die Einhaltung und stetige Optimierung des Qualitätssystems verantwortlich, immer unter Berücksichtigung der aktuellen gesetzlichen sowie der internen Firmen-Anforderungen. Durch wechselnde Einsatzgebiete erweitert man das Netzwerk und trägt aktiv zur Harmonisierung der Prozesse bei.
• Startdatum: Januar 2026, spätestmögliches startdatum: Februar 2026
• Geplante Dauer der Anstellung: September 2026, verlängerung: möglich
• Arbeitsplatz: Basel
• Workload: 80-100%
• Home Office: nach Rücksprache möglich, onsite erforderlich
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
* Zentrale Ansprechperson für die Produktionsbetriebe in sämtlichen Qualitätsfragen, von der Produktion ab Rohstoff Freigabe bis hin zu Validierungen.
* Sicherstellung von Quality Oversight und GMP-Compliance bei den betreuten Produktionen und Projekten.
* Überprüfen, beurteilen und genehmigen von Herstelldokumentation, sowohl auf Papier als auch im elektronischen Manufacturing Execution System (MES).
* Verantworten der Freigabe von hergestellten Wirkstoffen.
* Bearbeiten, beurteilen und genehmigen von Abweichungen, Korrekturmassnahmen (CAPAs) und technischen Änderungsanträgen.
* Durchführen von Qualitätsbegehungen (Q Floor Walks) sowie Selbstinspektionen und unterstützen bei internen Audits und Behördeninspektionen.
* Aktives Einbringen von Ideen zur kontinuierlichen Verbesserung der Prozesse und Unterstützung bei der Umsetzung dieser.
Must Haves:
* Abgeschlossenes Hochschulstudium in einem naturwissenschaftlichen oder ingenieurtechnischen Bereich (z.B. Biologie, Chemie, Pharmazie, Biotechnologie)
* Min. 3-5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Quality Assurance oder GMP Compliance, in der Herstellung von biotechnologischen Wirkstoffen
* Min. 3 Jahre Erfahrung in einem GMP regulierten Arbeitsumfeld
* Ausgeprägter Teamplayer mit exzellenten Kommunikationsfähigkeiten
* Hohes Qualitätsbewusstsein und eine selbstständige, ergebnisorientierte sowie durchsetzungsstarke Arbeitsweis
e
* Verhandlungssichere Kommunikation in Deutsch und Englisch (Wort und Schrift)
* Versiert im Umgang mit gängigen IT-Systemen der Pharmaindustrie