Beschreibung:
Ihre Aufgaben:
* Verantwortlich für den Betrieb und Unterhalt, Optimierung, Dokumentation und Qualifizierung von Produktionsanlagen und Reinraumeinrichtungen.
* Sicherstellung des Betriebs für aseptische Produktionsanlagen wie Isolatoren, Abfüllanlagen, Autoklaven, Gefriertrockner sowie der Reinraumbedingungen.
* Aufrechterhaltung der Reinraumintegrität durch regelmäßige Requalifizierungen. Identifizierung und Behebung von Anlagenstörungen, Prozess- und technischen Abweichungen sowie Abweichungen im Reinraummonitoring.
* Sicherstellung der Einhaltung aller Normen. Durchführung von Ursachenanalysen (RCA) und Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) zur Verbesserung der Anlagenzuverlässigkeit und -effizienz.
* Überwachung interner und externer Dienstleister. Pflege und Nutzung von Daten aus elektronischen Systemen, z.B. SAP, COMOS, DeltaV, Kneat.
* Utilities & Support Systeme: Verantwortung für HLK-, Reinstwasser- und Gassysteme Systeme und zur Erfüllung und Einhaltung der GMP- und Sicherheitsanforderungen.
Anforderungsprofil:
* Bachelor- oder Masterabschluss im Ingenieurwesen (z.B. Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Automatisierungstechnik, Elektrotechnik, Wirtschaftsingenieurwesen oder Pharmazeutik) oder gleichwertige Erfahrung.
* Umfangreiche Erfahrung in der Pharmaindustrie im GMP-Umfeld ist ein Muss.
* Erfahrung in der aseptischen Abfüllung ist von Vorteil.
* Gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind unerlässlich.
* Hervorragende Problemlösungskompetenz und die Fähigkeit zur Zusammenarbeit in einem dynamischen Team.
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