Description du poste
Spécialiste Études de Stabilité
Lieu : Lausanne, Suisse
Durée : Mission temporaire de 4 à 6 mois
Département : Développement analytique
Sous la responsabilité du Team Leader analytique, vous jouerez un rôle clé dans la garantie de la qualité et de la conformité de nos produits. Vous serez le point focal pour la gestion opérationnelle et la documentation des études de stabilité, assurant la fiabilité des données dans un environnement hautement réglementé.
Vos Responsabilités
* Gestion Opérationnelle : Piloter le cycle de vie des études de stabilité de A à Z (mise en stabilité, suivis aux différents time-points, sorties de chambres).
* Expertise Documentaire : Rédiger et réviser les protocoles d'études, les rapports intermédiaires et les rapports finaux de stabilité.
* Analyses & Data : Superviser ou réaliser les analyses requises (HPLC, GC) et garantir l'exactitude des données saisies dans le système LIMS.
* Coordination Logistique : Gérer les expéditions d’échantillons vers les laboratoires externes et assurer le suivi des résultats.
* Conformité : Veiller au respect strict des normes ICH et des procédures internes de qualité.
Profil Recherché
* Bachelor ou Master en Sciences (Chimie, Pharmacie ou discipline connexe).
* Expérience confirmée en études de stabilité dans l'industrie pharmaceutique ou biotech.
* Excellente connaissance des directives ICH Q1A-Q1E.
* Maîtrise des techniques analytiques usuelles (HPLC, GC).
* Aisance avec les outils informatiques de gestion de données (LIMS, Excel avancé).
* Capacité à rédiger des documents techniques complexes de manière claire et concise.
* Langues : Français et Angcourant, niveau C1 minimum pour la rédaction technique).
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