Q/SHE OfficerFür unseren Kunden suchen wir momentan eine/ Q/SHE Officer.Standort: EikenVertrag: 8 Monate (Verlängerung möglich)TätigkeitenBetreuung von Anlagenänderungen (Change Control) sowie Umbauten in der Abteilung SP (Pharma)Erstellung von Vorgabe- und Nachweisdokumenten (GMP-konform)Planung und Durchführung von Qualifizierungen und ValidierungenUnterstützung beim Batch Record ReviewBearbeitung von Abweichungen (Deviations) und KundenreklamationenVorbereitung und Ausarbeitung von Risikoanalysen für verfahrenstechnische Anlagen und chemische ProzesseVerfassen von Sicherheitsanweisungen sowie RisikobewertungenErstellung und Review gelenkter GMP-DokumenteOptional: Erstellung von Explosionsschutzdokumenten sowie Dokumentation der Explosionsschutzmaßnahmen in enger Zusammenarbeit mit AnlagenbetreibernAnforderungenAbgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder ingenieurwissenschaftlichen Bereich (z. B. Verfahrenstechnik, Sicherheitsingenieurwesen, Chemie, Pharmazie oder vergleichbar)Sehr gute Kenntnisse der GMP- sowie relevanter BehördenanforderungenSicheres Auftreten, ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und hohe KundenorientierungHohe Teamfähigkeit, Eigeninitiative, Selbstständigkeit und Belastbarkeit jidd7460a9a jit0624a jiy26a