Qualitätsmanager/in Pharma
Wir suchen einen hochmotivierten Qualitätsmanager/in, der sich für die Entwicklung und Herstellung von innovativen Cannabis-Arzneimitteln sowie die weltweite Vermarktung von Betäubungsmitteln begeistert.
Aufgaben:
* Verantwortung und Koordination von Projekten insbesondere in den Bereichen Produkteinführungen, Qualitätssicherung und Prozessoptimierung.
* Umsetzung von Projekten in einem GMP-regulierten Umfeld sowie Integration in das bestehende Qualitätsmanagementsystem.
* Leitung internationaler Projekte im Rahmen des Cannabis Business HUB.
Qualitätsmanagementprozesse:
* Entwicklung und Optimierung von Qualitätsmanagementprozessen zur Sicherstellung der GMP-Standards.
* Mitarbeit in der Qualitätssicherung: Unterstützung bei der Überwachung und Umsetzung von QS-Systemen.
Regulatorische Unterstützung:
* Sicherstellung der Compliance: Unterstützung bei der Umsetzung von GMP-Vorgaben und der Einhaltung des Betäubungsmittelgesetzes.
* Freigabe von Sekundärverpackungen: Steuerung und Durchführung von Freigabeprozessen unter Einhaltung aller relevanten Vorgaben.
ERP-Systeme und Prozesse:
* ERP-gestützte Abläufe: Mitarbeit zur Sicherstellung effizienter Prozesse, idealerweise mit Erfahrung im ERP-System GUS.
Anforderungen:
* Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften, Pharmazie oder einem vergleichbaren Fachgebiet.
* Mehrjährige Erfahrung im Projektmanagement und im GMP-Umfeld, idealerweise mit Fokus auf Qualitätssicherung und Prozessoptimierung.
* Fundierte Expertise in regulatorischen Anforderungen (GMP, GDP und Betäubungsmittelgesetz), sowie im Umgang mit Behörden und internationalen Kunden.
* Erfahrung mit ERP-Systemen, idealerweise GUS, und die Fähigkeit, sich schnell in IT-gestützte Prozesse einzuarbeiten.
* Nachweisbare Erfolge in der Leitung von Projekten auf internationaler Ebene.
Besondere Anforderungen:
* Strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
* Ausgeprägte Kommunikations- und Verhandlungsfähigkeiten
* Das Interesse an einer abwechslungsreichen Tätigkeit mit anspruchsvollen Projekten, in dem Sie Verantwortung übernehmen können.
Benötigte Sprachkenntnisse: Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch
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