<< ZURÜCK
BEWERBEN
von: Elan Personal AG
Hintergrund:
Am Standort Basel Drug Substance produziert Roche hochwertige pharmazeutische Wirkstoffe in den Manufacturing Units MAB, ADCs und SUT, um Patienten weltweit mit innovativen Medikamenten zu versorgen. Im Manufacturing Lab Team übernehmen Sie eigenverantwortlich abwechslungsreiche Aufgaben: Sie unterstützen den WCB-Auftauprozess, begleiten Schnittstellen bei End-to-End-Prozessen für Prozessproben, bearbeiten Abweichungen im Sample Management und arbeiten an Risikoanalysen. Zudem implementieren Sie Verbesserungsmaßnahmen im Rahmen von CAPA, wirken am Inspection Management mit und fungieren als First Level Support für Team und Schnittstellen. So tragen Sie aktiv zur Entwicklung und Herstellung innovativer Medikamente bei.
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
- Selbstständige Entwicklung und Optimierung von Prozessabläufen mit Schwerpunkt: Labortätigkeiten der biotechnologischen Wirkstoffproduktion (z.B. Einschalten und Hochfahren von Laborgeräten, Messen von Proben sowie auch Geräteunterhalt, Wartungen oder Kalibrierungen)
- Unterstützung bei der Entwicklung und Optimierung von Prozessabläufen (siehe Hintergrundtext oben) im GMP Umfeld
- Eigenständige Bearbeitung von Abweichungen (Deviations) und CAPA innerhalb des Qualitätsmanagementsystems
- Change Management: Erstellung und Bearbeitung von Prozessänderungen
- Bearbeitung, Überprüfung und Genehmigung von Dokumenten (= Labordokumente, wie Sample Management SOPs, Geräte-SOPs, Auftau-SOPs)
- Dokumentation ( erfolgt im Veeva System)
Must Haves:
- Eine abgeschlossene Ausbildung oder ein Bachelor in einem naturwissenschaftlichen oder technischen Fachgebiet, Vorzugsweise im Bereich Biotechnologie
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung und Kenntnisse im pharmazeutischen Bereich und der Arbeit unter GMP
- Fliessend in Deutsch und gute Sprachkenntnisse in Englisch
- Fähigkeit, sich einem schnell ändernden Umfeld mit wechselnden Prioritäten anzupassen und flexibel auf Anfragen zu reagieren
- Erfahrungen und Interesse an der Analyse grosser Datenmengen und Stärken im eigenständigen und eigenverantwortlichen Arbeiten
- Sehr versiert im Umgang mit IT Systemen und die Fähigkeit komplexe Systeme und Zusammenhänge schnell zu verstehen und in der Praxis umzusetzen
Was Ihnen geboten wird:
- Eine Chance, in einem der bedeutendsten Pharmaunternehmen der Welt mitzuwirken
- Moderner Campus mit viel Grünflächen und Begegnungszonen
- Abwechslungsreiches Tätigkeitsprofil
- Weiterbildungsmöglichkeiten durch temptraining
- Mitarbeit in einem dynamischen und motivierten Team
Gerne können Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen an Frau Diana Afonso senden.
Basel Basel-Land Aargau Pharma GMP Prozessoptimierung Sample Management Change Dokumentation Datenanalyse Laborgeräte CAPA Risikomanagement
<< ZURÜCK
BEWERBEN