Für die Welt sorgen … beim Einzelnen beginnen. Dieser Leitsatz inspiriert und eint die Menschen bei Johnson & Johnson. Die Kultur der Fürsorge steht im Mittelpunkt unserer Unternehmensphilosophie, welche im Credo verankert ist.
Die Cilag AG ist ein internationales Produktionsunternehmen der Pharmasparte des Johnson & Johnson Konzerns und stellt in Schaffhausen pharmazeutische und medizintechnische Produkte sowie chemische Wirkstoffe (APIs) für die globalen Märkte her. Dank den innovativen Produkten, Prozessen und Technologien gehört Johnson & Johnson heute zu den führenden Pharmaunternehmen der Schweiz und der Standort in Schaffhausen ist gleichzeitig ein strategischer Einführungs- und Wachstumsstandort.
Specialist QA Aseptic Expert & Oversight (m/w/d) // Johnson&Johnson
Zu den Haupttätigkeiten gehören:
Quality Oversight des aseptischen Produktionsbereichs vor Ort mit Fokus auf aseptische Prozesse, Umgebungs- und Utilities-monitoring, Verhalten im Reinraum, Einkleiden und Desinfektion sowie Unterstützung in anderen Bereichen
Zeitgerechte Auswertung von Beobachtungen im Rahmen der Quality Oversight
Verantwortlichkeit für Qualifizierung von Mitarbeitern im aseptischen Bereich
Identifizierung von Risiken sowie Verbesserungspotentialen im aseptischen Bereich hinsichtlich Kontaminationskontrolle und aktive Umsetzung entsprechender Initiativen in enger Zusammenarbeit mit der Produktion, Qualitätsabteilung und dem Management
Kontrolle und Sicherung der Prozesse in der Pharmaproduktion unter Einhaltung aller GMP-relevanten Weisungen und Vorschriften
Koordination und Mithilfe bei der Analyse und Dokumentation von Abweichungen
Koordination und Mithilfe bei der Festlegung und Umsetzung korrigierender Massnahmen
Erstellung, Bearbeitung und Approval von Dokumenten (z.B. SOPs, WIs, MBRs) im TruVault-System
Leitung/ Vorantreiben von zugewiesenen Projekten
Wen wir suchen:
Berufsausbildung oder mehrjährige Erfahrung in der Pharma- oder Lebensmittelindustrie
Kenntnisse der aseptischen Herstellung sowie Erfahrung in einer Qualitätsrolle sind Voraussetzung
Bereitschaft zur Schichtarbeit im 3-Schichtbetrieb
Bereitschaft zu gelegentlichen Wochenendeinsätze
Pro-Aktive und exakte Arbeitsweise
Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in der deutschen Sprache
Gute IT-Anwenderkenntnisse
Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Diese Stelle in Schaffhausen ist auf 2 Jahre befristet. Interessierst du dich für diese spannende Aufgabe in einem international führenden Pharmaunternehmen? Möchtest du Teil von einem dynamischen, offenen und inklusiven Team sein? Dann freuen wir uns auf deine vollständige Bewerbung. Falls du Fragen hast oder mehr Informationen wünschst, kannst du uns gerne auch telefonisch erreichen. jid12b7110a jit0311a jiy26a