Analytische Expertise in der sterilen Arzneimittelherstellung - Werden Sie Teil der Qualitätssicherung!
* Stellenantri Baldmöglichst
* Arbeitsort: Winterthur
* Homeoffice: Nach Vereinbarung
Für unseren Kunden, ein führendes pharmazeutisches Unternehmen mit über 40 Jahren Expertise in der sterilen Arzneimittelproduktion, suchen wir eine qualifizierte Fachkraft für die Qualitätskontrolle. Das Unternehmen ist FDA- und EU-GMP-zertifiziert und spezialisiert sich auf die Entwicklung und Herstellung hochwertiger ophthalmischer Produkte für internationale Märkte.
Ihre Aufgaben
* Analytische Prüfungen von Wirkstoffen, Rohstoffen und Fertigprodukten gemäss GMP-Standards und Zeitvorgaben
* Stabilitätsstudien zur Gewährleistung der Produktqualität über den gesamten Lebenszyklus
* Dokumentationserstellung einschliesslich SOPs für Analysengeräte und Prüfdatenerfassung
* Gerätequalifizierung und Requalifizierung von Laborausrüstung mit vollständiger Dokumentation
* Methodenvalidierung und -verifizierung sowie Unterstützung bei Methodentransfers
* Abweichungsmanagement bei OOX-Untersuchungen und laborbezogenen Nonkonformitäten
* Datenintegritätssicherung im eigenen Verantwortungsbereich
Ihr Profil
* Abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant/in, Chemieingenieur/in oder CTA
* Mindestens zwei Jahre Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld
* Fundierte Kenntnisse in instrumenteller Analytik (HPLC, GC, Titrationen)
* Datenintegritätskompetenz inklusive Audit Trail Reviews
* Praktische Erfahrung mit USP- und EP-Monographien
* Methodenvalidierungserfahrung und Laborgerätequalifizierung wünschenswert
* OpenLab Chromatographie-Datensystem Kenntnisse von Vorteil
* Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Solide EDV-Kenntnisse insbesondere MS Office-Anwendungen
Sind Sie bereit für eine verantwortungsvolle Position als QC Lab Technician (m/w/d) in Winterthur? Bei der nemensis ag haben wir bereits tausende Bewerber mit ihrem Traumjob verbunden und ihnen die Möglichkeit gegeben, sich weiterzuentwickeln oder wieder in den Arbeitsmarkt einzusteigen. Was können wir heute für Sie und Ihre Karriere tun? Melden Sie sich bei uns!
Kontakt
Branche: Pharma-Industrie
Funktion: Forschung und Entwicklung
Anstellungsart: Festanstellung