Allgemeine Chirurgie und Ästhetik, Ort: St. Gallen / Pensum%
Darauf können Sie sich freuen:
* Spannende, abwechslungsreiche Tätigkeit mit Freiraum für Ideen und Eigeninitiative
* Internationales Umfeld in zukunftsorientierter, innovativer Health Care Branche
* Attraktive und flexible Arbeits- und Anstellungsbedingungen
Ihr Verantwortungs- und Aufgabenbereich:
* Mitarbeit in der Vorbereitung von Produktzulassungen
* Enger Kontakt zu den externen Fachstellen (Benannte Stelle, Behörden etc.)
* Planung, Koordination und Abschluss regulatorischer Aktivitäten und internationaler Zulassungs-Verfahren für aktive und nicht aktive Medizinprodukte in der Schweiz, Europa, USA und Asien
* Mitarbeit in der Erstellung von Dokumentationen im Rahmen der PMS-Aktivitäten
* Schnittstelle für regulatorische Fragen im Rahmen von Produktentwicklungen
* Mitarbeiter bei der Erstellung und Aufrechterhaltung des QMS für den Bereich RA
Ihr Profil:
* Abgeschlossene höhere technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung auf Stufe FH oder Uni
* Erfahrung in der Zulassung von Medizinprodukten (EU MDR, USA FDA) sowie der Erstellung von technischen Dokumentationen und Zulassungsdokumenten
* Gute Kenntnisse in der gesetzlichen Normenanforderungen und Erfahrung in der Projektarbeit
* Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch
Kontakt
Rufen Sie uns an oder senden Sie uns Ihre Bewerbungsunterlagen an mit Angabe der Referenznummer GWMRoger Stettler freut sich, Sie persönlich kennenzulernen
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