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Head qualitätskontrolle qc gmp

Zürich
gloor&lang AG
Inserat online seit: 10 Juni
Beschreibung

Ph3Leadership – Analytik – Pharma /h3pEin modernes pharmazeutisches Produktionsumfeld mit internationalen Märkten, regulatorischer Komplexität und klaren Qualitätsansprüchen sucht eine Führungspersönlichkeit für die chemisch-physikalische Quality Control. /ppbDu bist /b /pulliEine erfahrene QC-Führungspersönlichkeit, die Verantwortung für ein Team von rund 30 Mitarbeitenden übernimmt /liliEine entscheidungsstarke Persönlichkeit, die analytische Qualität, Tempo und Compliance zusammenbringt /liliEin Leader im GMP-Umfeld und entwickelst Menschen, Organisation und Prozesse /li /ulpbDu kannst /b /pullistrategisch und operativ führen – über mehrere Teamleitungen hinweg /liliFreigabeentscheidungen treffen und analytische Qualität für Rohstoffe, In-Process-Kontrollen und Fertigprodukte sicherstellen /liliDie QC in Inspektionen und Audits souverän vertreten (z. B. FDA, Swissmedic) /li /ulpbDu verantwortest /b /pulliDie fachliche und personelle Führung der chemisch-physikalischen Quality Control /liliDie termingerechte und GMP-konforme Analytik von Rohstoffen, In-Process-Proben und Fertigprodukten /liliMethodenvalidierung, Gerätequalifizierung und Stabilitätsprogramme /liliAbweichungsmanagement, OOX-Untersuchungen und CAPAs /liliDie Optimierung von Laborprozessen, Ressourcen und Durchlaufzeiten /liliDie enge Zusammenarbeit mit QA, Produktion, Regulatory Affairs und RD /li /ulpDiese Rolle hat direkten Einfluss auf bProduktqualität, Lieferfähigkeit und regulatorische Sicherheit. /b /ppbDu hast /b /pulliBSc, MSc, PhD aus Chemie, Pharmazie oder verwandtem Fachgebiet /liliMehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Quality Control /liliFührungserfahrung in einem GMP-regulierten Produktionsumfeld /liliFundierte Expertise in chemisch-physikalischer Analytik (z. B. HPLC, GC, UV, FTIR) /liliSehr gute Kenntnisse der GMP-Regularien (FDA, EU-GMP, ICH, USP / Ph. Eur.) /liliErfahrung mit Methodenvalidierung, Gerätequalifizierung und Stabilitätsstudien /liliSehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse /li /ulpDas Umfeld /pulliFDA- und EU-GMP-zertifizierter Produktionsstandort für sterile pharmazeutische Produkte /liliInternationales Geschäftsumfeld mit hohen regulatorischen Anforderungen /liliModerne Laborlandschaft mit Fokus auf Automatisierung, Digitalisierung und kontinuierliche Verbesserung /liliFührungsrolle mit Gestaltungsspielraum und sichtbarem Impact /li /ulpWenn du eine bSenior-Leadership-Rolle in der pharmazeutischen QC /b suchst, in der du sowohl operativ als auch strategisch wirksam bist, freuen wir uns auf den Austausch. /p /p #J-18808-Ljbffr

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