Unser Unternehmen sucht einen Qualitätssicherheitsingenieur, der die Sicherheit und Qualität unserer Medizinprodukte gewährleisten kann.
Der ideale Kandidat hat Erfahrung in der Medizintechnikbranche und kennt sich aus mit verschiedenen Qualitätsstandards und -systemen.
Die wichtigsten Aufgaben des Qualitätsprüfers sind:
* Einhaltung von Qualitätsanforderungen für Medizinprodukte und Produktkonformität bei Änderungen (Change Control);
* Arbeiten im Bereich Abweichungs- und Änderungsmanagement und Unterstützung bei der kontinuierlichen Weiterentwicklung unserer Qualitätsmanagementsysteme;
* Erstellung von 8 D Reports inklusive CAPA's im System und als CAPA Verantwortlicher für die zugewiesenen Produkte/Kunden;
* Erstellung und Koordinierung von Qualifizierungs- und Validierungsplänen für bestehende und neue Produkte, Prozesse und Linien zusammen mit unseren Kunden;
Weitere Anforderungen:
* Abgeschlossene Ausbildung (Uni, FH, TS oder vergleichbar);
* Idealerweise Erfahrung in regulierten Industrien und mit Prozessmethoden wie MDD/MDR, EN ISO 14971, 21 CFR 820 (QSR), GMP usw.;
* Praxiserfahrung in der Anwendung von Qualitäts- und Problemlösungstechniken;
* Besterfalls erste berufliche Erfahrung im Bereich Qualifizierungs-/Validierungstechnik und mit Schwerpunkt Spritzgusstechnik ist von Vorteil;