Ihr Profil
Die Ophtapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.
Zur Verstärkung unseres Methodenvaidierungs-Teams in Hettlingen suchen wir zum baldmöglichsten Eintritt eine*n
Senior QC Lab Technician (m/w) 100 %
Ihre Aufgaben
Durchführung von Laboruntersuchungen im Rahmen der Methodenentwicklung, -optimierung, -validierung, -verifizierung und des Methodentransfers inklusive termingerechter Erstellung der zugehörigen Dokumentation (Pläne, Berichte)
Durchführung von Methodenverifizierungen für Arzneibuchmethoden im Bereich Rohstoffe und Fertigprodukte
Organisation und Durchführung analytischer Prüfungen im Rahmen von Abweichungsuntersuchungen, Troubleshooting sowie zur Vorbereitung von Changes
Initiierung, Bearbeitung und Dokumentation von laborbedingten Abweichungen, OOX-Maßnahmen und CAPAs
Übernahme der Geräteverantwortung für zugewiesene Laborgeräte
Sicherstellung der Data-Integrity-Anforderungen im Verantwortungsbereich
Ihr Profil
Abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant:in, Chemieingenieur:in oder CTA mit mindestens zwei Jahren Berufserfahrung im GMP-Umfeld
Sehr gute Kenntnisse in der instrumentellen Analytik, insbesondere HPLC
Kenntnisse im Bereich Datenintegrität (z. B. Durchführung von Audit Trail Reviews)
Erfahrung im Umgang mit USP- und EP-Monografien
Praktische Erfahrung in der Qualifizierung von Laborgeräten sowie in der Methodenvalidierung wünschenswert
Kenntnisse im Umgang mit dem Chromatographie‑Datensystem OpenLab EZ Chrome oder Chromeleon von Vorteil
Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Gute EDV-Kenntnisse, insbesondere im Umgang mit MS Office-Anwendungen
Ihre Vorteile
Dynamisches Umfeld mit Entwicklungsmöglichkeiten
Mulktlichkeit von teilweisem Home-Office (je nach Funktion)
In unserer unkomplizierten Firmenkultur bevorzugen wir klar das «Du» vor dem «Sie»
Gratis Parkplätze und ÖV-Anbindung in Gehdistanz
Dossiers, die uns via Vermittlungsbüros eingereicht werden, werden nicht berücksichtig.
Arbeitsort
Ophtapharm AG
Riethofstrasse 1
8442 Hettlingen CH
Haben Sie Fragen?
HR Hettlingen, Human Resources, beantwortet Ihnen diese gerne. Tel: +41 52 304 13 23.
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