Compliance & Calibration Specialist (m/w/d) – Plant Support & Compliance
Allgemeine Informationen:
* Arbeitsplatz: Basel
* Startdatum: per sofort
* Geplante Dauer der Anstellung: 12 Monate
* Workload: 100 %
Ihre Aufgaben
* Erstellung und Bearbeitung von Changes, Deviations und Corrective & Preventive Actions (CAPA)
* Erstellung, Überarbeitung und Pflege von SOPs und weiteren Vorschriften im Verantwortungsbereich
* Konzeption, Erstellung und Pflege von Kalibrierkonzepten für Herstell- und Prüfmittelanlagen
* Durchführung von Commissioning und Decommissioning von Prüfmitteln und Waagen
* Mitarbeit bei Inbetriebnahmen und Qualifizierungen von Neuanlagen im GMP-Umfeld
* Kalibrierung von Herstellanlagen, Reinstmedien, Analysegeräten und Raum-Monitoringfühlern in den Herstellbereichen inklusive GMP-gerechter Dokumentation
* Organisation und Koordination der Kalibrieraktivitäten in Abstimmung mit internen Partnern und externen Dienstleistern
* Verwaltung der Prüfmittel (Neuaufnahme, Zertifizierung, Stilllegung)
* Pflege und Verwaltung der Kalibrier‑Stammdaten in SAP / SAP S4/HANA
Ihr Profil
* Abgeschlossene Berufsausbildung im technischen oder pharmazeutischen Bereich (z. B. Chemie‑ oder Pharmatechnologe, Pharmakant, Chemikant, Automatiker, Elektriker, Mechatroniker) oder abgeschlossenes Studium im Bereich Life Science / Engineering (z. B. Pharmazie, Pharmatechnik, Biotechnologie, Verfahrenstechnik)
* Mindestens fünf Jahre Berufserfahrung im GMP‑Umfeld (Produktion und/oder Entwicklung)
* Ausgewiesene Erfahrung in der Arbeit nach cGMP‑Richtlinien
* Praxis in der Erstellung und Bearbeitung von Changes, Deviations und CAPAs
* Starker technischer Hintergrund und sehr gutes Verständnis pharmazeutischer Herstellanlagen und deren Automation
* Fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute Englischkenntnisse
* Sie arbeiten selbstständig und initiativ mit hoher Integrität, sind flexibel und zielorientiert, offen für neue Ideen und überzeugen durch Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und sicheres Auftreten.
Nice to Have
* SAP‑ bzw. SAP S4/HANA‑Kenntnisse
* Erfahrung in der Kalibrierung von Messgeräten pharmazeutischer Herstellanlagen nach GMP‑Vorgaben
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