BStellenbeschreibung /bbr /pFür die Welt sorgen … beim Einzelnen beginnen. Dieser Leitsatz inspiriert und eint die Menschen bei Johnson Johnson. Die Kultur der Fürsorge steht im Mittelpunkt unserer Unternehmensphilosophie, welche im Credo verankert ist. /ppJohnson Johnson ist ein internationales Produktionsunternehmen und stellt an seinem Produktionsstandort in Schaffhausen pharmazeutische und medizintechnische Produkte sowie chemische Wirkstoffe (APIs) für die globalen Märkte her. Dank den innovativen Produkten, Prozessen und Technologien gehört Johnson Johnson heute zu den führenden Pharmaunternehmen der Schweiz und der Standort in Schaffhausen ist gleichzeitig ein strategischer Einführungs- und Wachstumsstandort.br /br /Zu den Haupttätigkeiten gehören: /ppInnerhalb der Abteilung Quality Control Microbiology suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine engagierte Persönlichkeit als /pulliOptimierung und Weiterentwicklung unserer Dokumentations- und Laborsysteme hinsichtlich Vermeidung von Quality Issues /liliOversight von Produktionsprozessen im Schichtbetrieb, im speziellen in der optischen Inspektion /liliTraining von Produktionsmitarbeitern im Aufgabenbereich /liliUnterstützung bei Projektarbeiten, z.B. Abschluss von CAPAs· Unterstützung bei der Erstellung von risk assessments /liliErstellung und Kontrolle von Trainingsdokumenten, sowie Erstellen von SOPs und Arbeitsanweisungen im Aufgabenbereich /liliUnterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungen sowie Festlegung korrigierender Massnahmen im Aufgabenbereich /liliUnterstützung in Behördeninspektionen und Kundenaudits /liliErstellung von GMP Dokumenten· Unterstützung der termin- und GMP-gerechten Ausführung der Validierung von mikrobiologischen Methoden /liliMithilfe bei der Durchführung von organisatorischen und administrativen Aufgaben im Laborbereich /liliEinhalten der GMP-Vorgaben und Richtlinien /liliArbeiten entsprechend cGMP, interner Vorschriften (SOPs) und externer Richtlinien /liliSie arbeiten im 3-Schichtmodell /li /ul bQualifikationen /bbr /pWen wir suchen: /ppSie haben Mikrobiologiekenntnisse oder Produktionskenntnisse bei der aseptischen Herstellung und sind technikaffin. Neben einer analytischen Denk- und strukturierten Arbeitsweise, sowie einer ausgeprägten Team- und Kommunikationsfähigkeit bringen Sie zudem auch folgende Qualifikationen mit. /pulliErfahrung in der aseptischen Herstellung in der Pharmaindustrie /liliIdealerweise Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle/Qualitätssicherung, im Umgebungsmonitoring und/oder in der Sterilproduktion (aseptischer Bereich) /liliKenntnisse der EU-, FDA-, cGMP- und cGLP-Regularien sind von Vorteil /liliVerhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift /liliEigeninitiative, um Projekte zur Verbesserung des Qualitätsniveaus voranzutreiben /liliSehr sichere MS Office Kenntnisse /li /ulpDiese Stelle in Schaffhausen ist zunächst auf 12 Monate befristet. Interessierst du dich für diese spannende Aufgabe in einem international führenden Pharmaunternehmen? Möchtest du Teil von einem dynamischen, offenen und inklusiven Team sein? Dann freuen wir uns auf deine vollständige Bewerbung. Falls du Fragen hast oder mehr Informationen wünschst, kannst du uns gerne auch telefonisch erreichen.br / /p