Compliance & Calibration Specialist (Plant Support & Compliance)Roche Schweiz schlägt die Brücke zwischen Pharmazie und Diagnostik. Wichtige Forschungs- und Entwicklungsfunktionen sind hier angesiedelt. Für unsere langjährige Kundin, die F. Hoffmann - La Roche AG in Basel, suchen wir eine/nCompliance & Calibration Specialist (Plant Support & Compliance)Hintergrund:Pharma Technical Development (PTD) bringt bahnbrechende Therapien aus der klinischen Phase auf den Markt, um jeden Patienten zu bedienen und dies jeden Tag.Das Kerngeschäft ist die Entwicklung sicherer, innovativer und wirksamer Arzneimittel unter Einsatz modernster Technologien für Herstellungsverfahren (Wirkstoff und Arzneimittel), klinische Versorgung, Formulierung, Verpackung und analytische Entwicklung.Das Team von Plant Support & Compliance (PTDC-T) ist verantwortlich für die Kalibrierung und Infrastruktur in den Drug Product Herstellbereichen von PTDC-P (solide Arzneiformen) und PTDN-A (flüssige Arzneiformen).Dies ist von entscheidender Bedeutung für den reibungslosen Betrieb sowie die Einhaltung der Compliance bei der Herstellung von Medikamenten für klinische Studien.Aufgaben & Verantwortlichkeiten:Erstellung/Bearbeitung von Changes, Deviations und Corrective & Preventive Actions (CAPA)Erstellung/Bearbeitung von Vorschriften (SOPs) im VerantwortungsbereichErstellung/Bearbeitung von Kalibrier-KonzeptenDurchführung von Commissioning / Decommissioning von Prüfmitteln und WaagenMitarbeit bei Inbetriebnahmen und Qualifizierungen an NeuanlagenKalibrierung von Herstellanlagen, Reinstmedien, Analysegeräten, Raum-Monitoringfühlern in den Herstellbereichen, sowie deren GMP-gerechte DokumentationOrganisation der Kalibrieraktivitäten in Absprache mit den internen Partnern und externen DienstleisternVerwaltung der Prüfmittel (Neuaufnahme, Zertifizierung, Stilllegung)Datenpflege der Kalibrier-Stammdaten mittels SAP / SAP S4/HANAMust Haves:Sie haben eine abgeschlossene Berufsausbildung im technischen oder pharmazeutischen Bereich (z.B. Chemie- oder Pharmatechnologe / Pharmakant / Chemikant / Automatiker / Elektriker / Mechatroniker) oder abgeschlossenes Studium im Bereich Life Science / Engineering (z.B. Pharmazie, Pharmatechnik, Biotechnologie, Verfahrenstechnik)Mind. fünf Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld (Produktion und/oder Entwicklung)Erfahrung nach cGMP Richtlinien zu arbeitenErfahrung in der Erstellung und Bearbeitung von Changes, Deviations und CAPAsEinen starken technischen Hintergrund, sowie ein solides technisches Verständnis der pharmazeutischen Herstellanlagen und deren AutomationFliessende Kenntnisse in Deutsch, in Wort und SchriftGute EnglischkentnisseSelbständig, initiativ und integer, verfügt über hohe Sozialkompetenz und Flexibilität, denken inklusiv und arbeiten gerne im Team mit Menschen zusammenSelbstmotiviert, neugierig und bilden sich stetig weiterArbeiten ergebnis- und verantwortungsbewusst, hinterfragen Vorgänge zur kontinuierlichen Verbesserung, agieren kundenfokussiert und treffen faktenbasierte, konsequente EntscheidungenNice to Have:SAP KenntnisseErfahrungen mit der Kalibrierung von Messgeräten pharmazeutischer Herstellanlagen nach GMP VorgabenWas Ihnen geboten wird:Eine Chance, in einem der bedeutendsten Pharmaunternehmen der Welt mitzuwirkenModerner Campus mit viel Grünflächen und BegegnungszonenAbwechslungsreiches TätigkeitsprofilWeiterbildungsmöglichkeiten durch temptrainingMitarbeit in einem dynamischen und motivierten TeamGerne können Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen an Frau Afonso senden.Basel Basel-Land Aargau Chemie Pharma Kalibrierung SAP S4 HANA GMP Messgeräte CAPA jid4fbf884a jit0418a jiy26a