À propos du poste :
« Spécialisé dans la gestion des Systèmes Informatisés et Systèmes Automatisés de production »
Au sein du département « IT Manufacturing » du site de production de Neuchâtel (environ 700 collaborateurs), dans le secteur de l’hématologie, nous recherchons un ou une « Manufacturing Engineer ». Il s’agit d’une belle opportunité pour une personne dynamique, autonome, force de proposition, avec une agilité professionnelle pour intégrer une équipe pluridisciplinaire.
Le « Manufacturing Engineer » supportera et interviendra dans les différents processus gérés par le groupe « IT Manufacturing », y compris la gestion de la documentation et des Systèmes Informatisés et Automatisés de production.
Il/elle rapportera au « Manager IT Manufacturing ».
Il/elle sera responsable en tant que « Business Process Owner » pour les différents Systèmes Informatisés et Automatisés (SISA) utilisés dans les trois unités de production, en veillant à :
* La réalisation des revues de performances périodiques de ces systèmes
* L’évaluation des impacts et la conduite des Change Control/Déviations sur ces systèmes
* Le maintien en conformité des systèmes par rapport aux exigences réglementaires (ex. intégrité des données)
* La conduite et l'examen des évaluations des risques/écarts liés aux équipements de fabrication et aux données associées
* La participation à la gestion de projets concernant les unités de production
* La gestion de la documentation de production des trois unités
* Soutenir le projet Data Integrity pour l’ensemble de l’usine
Ce que vous apportez à Takeda :
Diplôme de Bachelor, Master, CFC ou BAC + 2 avec une expérience confirmée (3 à 5 ans) dans l’industrie pharmaceutique ou un secteur appliquant les cGMP.
Bonne connaissance des Systèmes Informatisés et Automatisés (SISA) dans la production, des réglementations « Data Integrity » et leur application, ainsi que des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
Méthodologie, organisation, autonomie, rigueur, capacité à travailler en interfonctionnel, et formation ou expérience en gestion de projet sont un plus.
Expérience en qualité/conformité dans un environnement réglementé par la FDA / GMP est requise.
Approche structurée, orientée solutions, capacité à simplifier la complexité, disponibilité, flexibilité, esprit d’équipe, dynamisme, et excellente communication en français et anglais (minimum B2).
Nous offrons des salaires compétitifs, couverture accidents, primes d'assurance maladie, plans de retraite, repas subventionnés, activités sportives, soutien au transport, et un environnement de travail attractif, axé sur le bien-être, la sécurité, le développement et l’évolution de carrière.
En savoir plus sur Takeda Neuchâtel :
Avec plus de 700 collaborateurs, Takeda Neuchâtel est l’un des dix plus grands employeurs du canton et un site biopharmaceutique de référence en Suisse, actif 24/7, avec un environnement international, diversifié, innovant, et certifié comme Entreprise Formatrice par le Secrétariat d'Etat à l'Economie Suisse. Nous formons également des jeunes apprentis dans divers domaines liés à la biotechnologie.
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