Zur Verstärkung unseres Entourage Projekt Consulting Team suchen wir eine erfahrene und führungsstarke Persönlichkeit, die unseren geschätzten Kunden auf einem bedeutenden Capex-Projekt unterstützt. In der Ausbauphase 3 der Peptidproduktion stehen die Qualifizierung von drei Lyophilisatoren, einem Handling-Isolator, einem Fassmischer und der zugehörigen GMP Zone C-Infrastruktur im Fokus. Das Projekt befindet sich bereits in der finalen Inbetriebnahme – jetzt braucht es klare Führung und exzellente Koordination.
Stellenbeschreibung
Als C&Q Lead Lyo vertreten Sie Entourage direkt beim Kunden vor Ort und übernehmen die übergeordnete Leitung und Koordination aller C&Q-Aktivitäten im Lyophilisationsbereich. Sie führen ein Team von 2–4 Mitarbeitenden und steuern zahlreiche Schnittstellen wie MSAT, Betrieb, Engineering, Automation, QA und das Dokumentationsteam. Der Fokus liegt klar auf Leadership, Priorisierung und Stakeholder-Management – nicht auf der operativen Erstellung von Qualifizierungsdokumenten. Ziel ist die termingerechte Übergabe der Anlagen.
Ihre Aufgaben
* Leitung, Steuerung und Koordination aller C&Q-Aktivitäten für Lyophilisations-, Isolator- und Infrastrukturbereiche
* Führung eines Teams von 2–4 Mitarbeitenden sowie Koordination externer Dienstleister
* Schnittstellenmanagement zwischen Engineering, QA, Produktion, MSAT, Automation und Dokumentation
* Koordination der Erstellung, Prüfung und Freigabe von C&Q-Dokumenten (URS, DQ, IQ, OQ, PQ)
* Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen, interner SOPs und des übergeordneten Projektframeworks
* Zusammenarbeit in einem strukturierten Change-, Risk- und Lessons-Learned-Management
* Aktive Förderung von Best Practices und kontinuierlicher Verbesserung innerhalb des Projekts
* Sicherstellung eines reibungslosen Projektfortschritts unter engen Zeitplänen
* Fundiertes Know-how in Commissioning & Qualification (C&Q) innerhalb regulierter Umgebungen
* Erfahrung in der Leitung von technischen oder qualifizierungsnahen Projekten – idealerweise in Major CAPEX-Umgebungen
* Führungskompetenz: Fähigkeit, Teams zu leiten, Prioritäten zu setzen und unter Zeitdruck klare Entscheidungen zu treffen
* Ausgeprägtes Stakeholder-Management mit hoher Kommunikations- und Moderationsstärke
* Technisches Verständnis im Umfeld von Prozessanlagen; Erfahrung mit Lyophilisatoren oder ähnlichen Systemen von Vorteil
* Fähigkeit, komplexe Schnittstellen zu steuern und interdisziplinär zu arbeiten
* Strukturierte, lösungsorientierte und proaktive Arbeitsweise
* Sehr gute GMP-Kenntnisse; keine spezielle Expertise in Aseptic oder Inspection Readiness erforderlich
* Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Was wir bieten
* Leitungsrolle in einem der wichtigsten CAPEX-Projekte am Standort Bubendorf
* Möglichkeit, ein bereichsübergreifendes Team zu führen und ein strategisch bedeutendes Projekt maßgeblich zu prägen
* Arbeit in einer hochmodernen, wachstumsorientierten Produktionsumgebung
* Zusammenarbeit mit erfahrenen Experten aus MSAT, Engineering, QA und Betrieb
#J-18808-Ljbffr