Stellenbeschreibung: Qualitätssicherung im Bereich der aseptischen Herstellung
Ihre Aufgaben:
Unterstützung und Beratung im Bereich der aseptischen Herstellung sowie in mikrobiologischen Laboren (keine Durchführung der Tätigkeiten innerhalb der Herstellung oder des Labors)
Überprüfung und Sicherstellung der Einhaltung der GMP-Anforderungen in der Produktion
Kontrolle, Überprüfung und Dokumentation von Arbeitsschritten sowie Review von Prozessen in der aseptischen Produktion
Mitarbeit bei Schulungen und (Re-)Qualifizierungen von Mitarbeitern in der aseptischen Produktion
Betreuung von Abweichungen im Bereich der aseptischen Abfüllung
Durchführung initialer Beurteilungen
Unterstützung bei der Definition der Untersuchungsstrategie inklusive Beurteilung fachtechnischer Assessments
Assistenz bei Abweichungsuntersuchungen, inklusive Festlegung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPAs)
Review von Untersuchungsberichten in Deutsch und Englisch sowie Beurteilung hinsichtlich Compliance und Risikoeinschätzung
Mitwirkung bei der Vorbereitung von Abweichungen im Rahmen interner und externer Inspektionen
Unterstützung beim Review von Vorgabedokumenten
Anforderungen:
Abgeschlossenes Studium in Biologie, Chemie, Pharmazie oder einem verwandten Bereich bzw. ein vergleichbarer Abschluss
Erfahrung in Quality Assurance und Quality Control
Kenntnisse im Quality Management System und in Quality Systems
Fundierte Kenntnisse der GMP-Anforderungen
Erfahrung in der Überprüfung und Dokumentation von Arbeitsschritten in der aseptischen Produktion
Kenntnisse in der Durchführung und Bewertung von Abweichungen sowie in der Definition von CAPAs
Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse
Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
Detailgenauigkeit und analytisches Denkvermögen
Fähigkeit zur Schulung und (Re-)Qualifizierung von Mitarbeitern
Vorteile und Entwicklungsmöglichkeiten:
Möglichkeiten zur Weiterbildung und Spezialisierung im Bereich Qualitätssicherung und aseptische Produktion
Teilnahme an Inspektionen, die wertvolle Einblicke bieten
Arbeit in einem dynamischen und innovativen Team
Unterstützung durch erfahrene Kollegen und Zugang zu modernen Technologien
Direkter Einfluss auf Qualität und Sicherheit der Produktion
Abwechslungsreiche Tätigkeiten, von Dokumentation bis Schulung und Inspektionen
Möglichkeiten zur Mitgestaltung und Prozessverbesserung
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