H2QMS, Audits, CAPAs Change Control /h2 pFür ein etabliertes Unternehmen im Life-Science-Bereich suchen wir eine vielseitige Persönlichkeit in der Qualitätssicherung. /p pstrongDeine Rolle /strong /p pDu bist Teil eines QA-Teams und stellst sicher, dass das Qualitätsmanagementsystem GMP-konform umgesetzt und kontinuierlich weiterentwickelt wird. Dabei übernimmst du Verantwortung sowohl im operativen Tagesgeschäft als auch in der Optimierung von Prozessen. /p pstrongDeine Aufgaben /strong /p ul liBearbeitung von Abweichungen, Beanstandungen und CAPAs /li liKoordination und Weiterentwicklung von Change-Control-Prozessen /li liDokumentenlenkung und Pflege im Dokumentenmanagementsystem /li liBetreuung und Weiterentwicklung des Schulungssystems /li liPlanung und Durchführung von GxP-Schulungen /li liErstellung und Review von Annual Reports, Trendanalysen und Risikoanalysen /li liMitarbeit bei SOPs, Richtlinien und qualitätsrelevanten Dokumenten /li liDurchführung von Batch Record Reviews /li liUnterstützung bei internen und externen Audits sowie Inspektionen /li liQA Oversight in verschiedenen Bereichen /li /ul pDas bringst du mit /p ul liAusbildung im Bereich Life Sciences (Pharma, Chemie, Biologie, Lebensmittel o. ä.) /li liMehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung (GMP) /li liErfahrung mit Inspektionen (z. B. Swissmedic, FDA, ISO) und Audits /li liStrukturierte, präzise Arbeitsweise und sicherer Umgang mit DMS MS Office /li liDeutsch auf Muttersprachniveau sowie sehr gute Englischkenntnisse /li /ul pstrongDas erwartet dich /strong /p ul liEine verantwortungsvolle Rolle mit Gestaltungsspielraum /li liDynamisches, internationales Umfeld /li liEnge Zusammenarbeit in einem engagierten Team /li liKombination aus operativer QA und Prozessentwicklung /li /ul pInteresse geweckt?brDann lohnt sich ein Austausch – unkompliziert und vertraulich. /pbrpgloorlang THE RIGHT CHOICE IN CONSULTATION FOR LIFE SCIENCE TALENTS /p