Roche Schweiz schlägt die Brücke zwischen Pharmazie und Diagnostik. Wichtige Forschungs- und Entwicklungsfunktionen sind hier angesiedelt. Für unsere langjährige Kundin, die F. Hoffmann - La Roche AG in Basel, suchen wir eine/n
GMP Compliance Experte/in%
Hintergrund:
Als GMP Compliance Expertin / Experte im Bereich Enable Compliance, sind Sie im Bereich Technik des Standortes Basel & Kaiseraugst tätig. Dieser ist für die Realisierung und Instandhaltung der biotechnologischen, chemischen und galenischen Produktionsanlagen der Division Pharma in den Werken Basel / Kaiseraugst zuständig. Zusätzlich ist der Bereich Technik für den GMP-konformen Betrieb der Infrastrukturanlagen und Areal Versorgungssysteme (Wasser und Gase) verantwortlich.
Der Bereich Enable Compliance unterstützt die Standortorganisation PS (Technik und Logistik am Standort Basel / Kaiseraugst) in allen cGMP-Fragestellungen und setzt sich für vorausschauende, effiziente und kontinuierlich verbesserte Prozesse entlang der Wertschöpfungskette ein.
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
* Koordination / Implementierung und Mitarbeit bei den Abweichungs-, Change-, Risiko- und
Änderungsprozessen PE Change (PE) / Event Management (Deviation, Quality Incident)
* Unterstützung interner Kunden als anerkannter Berater in sämtlichen technischen GMP-
Fragestellungen, z.B. Dokumentation von PE-Changes / Events.
* Prozess Management System – Erstellung, Review und Update von Dokumenten.
* Prüfen neuester Entwicklungen bezüglich cGMP, kontinuierliche Verbesserung der
Prozesse sowie der verwendeten Systeme.
Must Haves:
* Abgeschlossene technische Ausbildung oder Studium im technischen Bereich sowie mindestens 3 Jahre praktische Erfahrung im Bereich Compliance / Qualitätssicherung von pharmazeutischen, chemischen oder biotechnologischen Anlagen
* Es werden mindestens 3 Jahre praktische Erfahrung in der Umsetzung von technischen
GMP-Anforderungen der Zulassungsbehörden (Swissmedic, FDA, EMA etc.) in Investitionsprojekten bzw. in der galenischen / chemischen Produktion benötigt
* Gute IT-Kenntnisse (z.B. Google Suite, Microsoft) und Affinität, sich in neue Programme einzuarbeiten
* Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift. Gute Englischkenntnisse von Vorteil
* Teamplayer mit exzellenten Kommunikationseigenschaften und Verhandlungsgeschick, gepaart mit der Fähigkeit, effektive und vertrauensvolle Beziehungen mit Kollegen und Mitarbeitenden auf verschiedenen Ebenen aufzubauen
* Eigenverantwortliche und selbständige Bearbeitung komplexer Aufgaben sowie zuverlässige Durchsetzung vereinbarter Prioritäten
Was Ihnen geboten wird:
* Eine Chance, in einem der bedeutendsten Pharmaunternehmen der Welt mitzuwirken
* Moderner Campus mit viel Grünflächen und Begegnungszonen
* Abwechslungsreiches Tätigkeitsprofil
* Weiterbildungsmöglichkeiten durch temptraining
* Mitarbeit in einem dynamischen und motivierten Team
Gerne können Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen an Frau Marianne Buser senden.
Basel Basel-Land Aargau Chemie Compliance Risk Management ANlage Qualifizierung Technische Qualitätssicherung Deviation Change
jidc11ea2ca jit0105a jiy26a