Mission de Qualification
Nous recherchons un(e) expert(e) technique pour soutenir nos activités de commissioning et de qualification des équipements de production.
* Piloter les activités de commissioning et de qualification des équipements de production (DQ, FAT, SAT, IQ, OQ, PQ).
* Superviser la qualification des systèmes automatisés et informatisés.
* Assurer la planification, le suivi et l'exécution des protocoles de validation.
* Collaborer étroitement avec les départements internes (Ingénierie, QA, Validation, IT, Opérations) et les partenaires externes.
* Rédiger et approuver la documentation technique : plans de validation, critères d'acceptation, rapports d'essais.
* Participer activement aux audits internes et inspections réglementaires en tant que référent(e) technique.
* Proposer et mettre en œuvre des améliorations de processus en lien avec la gestion des équipements et des validations.
Professionnel attendu
Le candidat doit posséder une formation supérieure en ingénierie ou en sciences, ainsi qu'une expérience minimum de 5 ans en qualification/validation dans l'industrie pharmaceutique. Il doit être capable de maîtriser les référentiels GMP et les standards de validation (BMS, ISPE, GAMP…), ainsi que de gérer des projets techniques complexes.