PpMES Design Engineer (a) 100% /p h3Deine Aufgaben: /h3 ul liImplementierung, Konfiguration und Validierung des MES Systems PAS-X für die neue Produktionslinie /li liEntwicklung und Design elektronischer Master Batch Records (eMBR) unter Berücksichtigung von GMP‑Standards und Prozessanforderungen /li liIntegration des MES mit dem Prozessleitsystem (PCS 7 / PCS neo) zur Automatisierung von Datenflüssen und Reduktion manueller Eingaben /li liUmsetzung eines effizienten Review‑by‑Exception‑Konzepts zur Qualitätsoptimierung und Reduktion von Review‑Aufwand /li liEnge Zusammenarbeit mit den Bereichen Produktion, Automation, Qualität und IT sowie globalen Einheiten zur Definition und Umsetzung der Systemanforderungen /li liSicherstellung der Datenintegrität, GMP‑Compliance und Rückverfolgbarkeit der Herstellprozesse /li liMitwirkung bei Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten (URS, FS, IQ, OQ) /li liSchulung und Support der Endanwender im Umgang mit dem MES /li liLaufende Weiterentwicklung des Systems und Unterstützung bei Change‑Control‑Prozessen /li /ul h3Dein Profil: /h3 ul liAbgeschlossenes Studium im Bereich Chemie, Life Science, Ingenieurwesen, Pharma‑Technologie, Informatik oder eine vergleichbare Qualifikation /li liMehrjährige Erfahrung mit PAS‑X in einer GMP‑regulierten Umgebung (Niveau Power User) /li liFundierte Kenntnisse in der Modellierung von eMBRs und MES‑Workflows /li liErfahrung in der Integration von MES mit PLS‑Systemen, insbesondere Siemens PCS 7 (und idealerweise PCS neo) /li liGute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (GMP, GAMP 5, Datenintegrität, Annex 11 / CFR Part 11) /li liAnalytisches Denkvermögen, strukturierte Arbeitsweise und Affinität zu digitalen Lösungen /li liKommunikationsstärke und Teamfähigkeit in einem interdisziplinären Umfeld /li liOptional: Erfahrung in der Administration von Windows und Windows Server Systemen, Datenbanken, und Netzwerk‑Kenntnisse /li liKenntnisse im Bereich IT System / Software Qualifizierung (GMP, GAMP, CSV) /li liGrundkenntnisse im Bereich Automatisierung (OPC UA) von Vorteil /li liAusgeprägte Team‑ und Kommunikationsfähigkeiten sowie strukturierte, dokumentationsorientierte Arbeitsweise /li liGute Deutsch‑ und Englischkenntnisse in Wort und Schrift /li /ul h3Unser Angebot: /h3 ul liEin dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungs‑ und Weiterbildungsmöglichkeiten /li liFlexible Arbeitszeitgestaltung mit Möglichkeit für Home‑Office und Option zum Bezug zusätzlicher Ferientage mit reduziertem Arbeitspensum /li liFirmeninterne KITA auf dem Bachem Campus Bubendorf /li li60%‑ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan /li liZugang zu Vorteilsplattformen mit Rabatten bei externen Partnern /li liFrisches, gesundes und vielfältiges Essen in unserem Personalrestaurant /li liVielfältige kostenlose Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus /li /ul pBei bBachem /b finden Sie ein vielfältiges, multikulturelles Team. b(a) /b steht im Stellentitel für balle /b. Wir freuen uns auf Bewerbungen aller Menschen. Die Fähigkeiten und die Motivation zählen – völlig unabhängig von Alter oder Geschlecht, Herkunft, Religion oder sexueller Orientierung. /p pHinweis: Bewerbungen von Personalagenturen werden nicht berücksichtigt. /p /p #J-18808-Ljbffr