In dieser anspruchsvollen Position bist du Teil des Qualifizierungs- und Validierungsteams und übernimmst eine zentrale Rolle bei der Sicherstellung der Betriebsbereitschaft unserer Geräte und Prozesse. Dabei agierst du an der Schnittstelle zwischen Produktion und Qualitätsmanagement.
Deine Aufgaben – Deine Chance, die ERP-Landschaft aktiv zu gestalten
* Planung, Durchführung und Dokumentation von Gerätequalifizierungen (IQ/OQ/PQ)
* Planung, Durchführung und Dokumentation von Prozessvalidierungen
* Moderation und Durchführung von Risikoanalysen (z. B. GMP-RA, FMEA)
* Sicherstellung und Pflege des qualifizierten Status bestehender Anlagen
* Überwachung des validierten Status produktionsrelevanter Prozesse
* Aufbau und Kontrolle der Service- und Wartungsstruktur für Geräte
* Auswertung und Verbesserung der Anlagenverfügbarkeit (OEE) in Zusammenarbeit mit der Produktion
* Mitwirkung bei technischen Verbesserungen, einfachen Wartungsarbeiten und Datenpflege
* Schnittstellenfunktion zwischen Produktion und Qualitätsmanagement
Dein Profil – Das bringst du mit
* Hochschulabschluss in Ingenieurwesen, Informatik, Life Sciences oder vergleichbare Ausbildung
* Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in Qualifizierung und/oder Validierung in einem regulierten Umfeld (Pharma oder Diagnostik bevorzugt)
* Fundierte Kenntnisse in GMP, GAMP, 21 CFR Part 11, Annex 11 sowie Data Integrity
* Technisches Verständnis und analytisches Denkvermögen
* Erfahrung im technischen Schreiben von Vorteil
* Gute ERP-Kenntnisse (Anwendung und idealerweise Implementierung)
* Strukturierte, teamorientierte und interkulturell offene Arbeitsweise
* Sehr gute Deutsch- oder Englischkenntnisse, idealerweise beides
Das erwartet dich bei uns
* Eine zentrale Rolle in einem dynamischen Produktions- und Qualitätsumfeld
* Viel Gestaltungsspielraum und fachliche Entwicklungsmöglichkeiten
* Ein engagiertes Team, das auf Qualität und Zusammenarbeit setzt
* Moderne Infrastruktur am Standort Schönenbuch
* Flexible Arbeitszeiten und attraktive Anstellungsbedingungen
Bereit, deine Expertise in einem dynamischen Umfeld einzubringen und Grosses zu bewirken? Dann werde Teil unseres Teams – wir freuen uns auf deine Bewerbung!
Bitte sende die vollständigen Bewerbungsunterlagen zur vertraulichen Einsichtnahme per Mail an
Direktbewerbungen werden bevorzugt. No agencies please.
BÜHLMANN Laboratories AG
z. Hd. Human Resources
Baselstrasse 55
CHSchönenbuch
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