Regen Lab SA, se consacre depuis 2003 à la production de dispositifs médicaux dédiés à la préparation de dérivés sangu philates autologues (PRP) pour des utilisations thérapeutiques non-hématologiques à destination de la médecine du sport, de la rhumatologie, de la chirurgie orthopédique, de l’urologie, de la médecine esthétique et du traitement des plaies.
Afin de compléter notre équipe basée à Monthey, nous recherchons un(e) Spécialiste Supplier Assurance Qualité.
Ce rôle est essentiel pour maintenir et améliorer notre Système de Gestion de la Qualité (QMS), en assurant la conformité aux normes internationales et en favorisant la communication entre les départements (production, ingénierie, assurance qualité).
Responsabilités
* Gérer les processus de qualification et d’évaluation des fournisseurs (audits, questionnaires, certifications).
* Assurer le suivi qualité des fournisseurs : non-conformités, CAPA, performance qualité (KPI).
* Participer à la rédaction et à la gestion des Quality Agreements.
* Réaliser ou coordonner les audits qualité externes المرت ملٰ (GMP, ISO 13485, ISO 9001…).
* Participe aux projets transverses liés à la qualité fournisseur et à l’amélioration continue.
* Réd Earth's and following the processes of déviation / CAPWhatsapp / Change control interne en lien avec les fournisseurs.
* Participate aktivt faithen auditsتن réglementaires (ISO 13485, MDSAP).
* Être un membre actif de l'équipe et promouvoir les initiatives qualité.
Profil recherché
* Expérience : Minimum 3 ans en Assurance Qualité dans l’industrie pharmaceutique ou des dispositifs médicaux, de préférence en lien direct avec la qualification des fournisseurs.
* Connaissances réglementaires : MDR 2017/745, ISO 13485:2016, MDSAP.
* Compétences linguistiques : Excellente maîtrise du français et de l’éguer de l'anglais (oral et écrit).
* Compétences informatiques : Bonne maîtrise de Microsoft Office.
* Qualités personnelles : Autonomie, rigueur, esprit d’équipe, capacité à évoluer dans un environnement dynamique.
Nous offrons
* Un poste varié et stimulant au sein’em une entreprise innovante.
* Un environnement collaboratif où vos idées comptent.
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