PpFresenius Kabi (Schweiz) AG, mit Sitz in Kriens, bietet schweizweit innovative Produkte und Konzepte für die klinische Ernährung und Infusionstherapie an. Mit der Philosophie «committed to life» leistet das Unternehmen seit 50 Jahren einen wichtigen Beitrag zur Verbesserung der Lebensqualität kritisch und chronisch kranker Menschen im Spital und zu Hause. /ppZur Verstärkung unseres Regulatory Affairs Quality Management-Teams suchen wir per 1. August 2026 eine engagierte und verantwortungsbewusste Persönlichkeit als /ph3Regulatory Affairs Manager (m/w/d) – 100% /h3pIn dieser Schlüsselrolle stellen Sie sicher, dass unsere Produkte die regulatorischen Anforderungen in der Schweiz erfüllen und erfolgreich im Markt verfügbar sind. Mit Ihrem Fachwissen steuern Sie Zulassungsprozesse effizient und sorgen für die Einhaltung höchster Compliance-Standards. /ph3Das bewegen Sie /h3ulliVerantwortung für alle regulatorischen Aktivitäten im Bereich Arzneimittel und FSMP-Produkte /liliPlanung, Koordination und Durchführung von Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, Variationen und Zulassungsverlängerungen /liliKompetente Ansprechperson für Behörden wie Swissmedic und BLV /liliSicherstellung der lückenlosen Dokumentation und Nachverfolgung aller regulatorischen Aktivitäten im internen System /liliErstellung und Aktualisierung von Packmitteln sowie fristgerechte Implementierung /liliKoordination der Publikation von Fachinformationen auf AIPS /liliKontinuierliches Monitoring regulatorischer Entwicklungen und proaktive interne Kommunikation relevanter Neuerungen /li /ulpZusatzfunktion: Stv. Werbeverantwortliche Person /pulliSicherstellung der Compliance von Werbematerialien gemäss HMG, Pharmakodex und Swissmedic-Vorgaben /liliEnge Zusammenarbeit mit Product Management und Sales zur Einhaltung regulatorischer Anforderungen /liliPflege und Überwachung des Werbeverzeichnisses gemäss SOP /li /ulh3Das bringen Sie mit /h3ulliAbgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biochemie oder einem vergleichbaren Fachgebiet /liliFundierte Kenntnisse der relevanten regulatorischen Rahmenbedingungen (HMG, LMG, GxP) /liliMehrjährige Erfahrung (mind. 5 Jahre) im Bereich Regulatory Affairs, insbesondere mit Neuzulassungen /liliSicherer Umgang mit relevanten IT- und Dokumentationssystemen /liliDeutsch auf Muttersprachniveau sowie sehr gute Englischkenntnisse; weitere Sprachkenntnisse in Französisch oder Italienisch von Vorteil /liliStrukturierte, präzise und selbständige Arbeitsweise mit aufgeprägter Hands-on-Mentalität /liliTeamorientierte Persönlichkeit mit hoher Eigenverantwortung /li /ulh3Das bieten wir Ihnen /h3ulliVielseitige und verantwortungsvolle Aufgaben mit Gestaltungsspielraum /liliStrukturierte Einarbeitung sowie gezielte Weiterbildung im Bereich Regulatory Affairs /liliEin motiviertes, kollegiales Team und eine wertschätzende Unternehmenskultur /liliModerne Infrastruktur, flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit zu Homeoffice /liliAttraktive Sozialleistungen sowie 6 Wochen Ferien ab dem 40. Lebensjahr /liliOptimale ÖV-Anbindung und grosszügiges Mobilitätspaket /li /ul /p #J-18808-Ljbffr