Wir suchen nach einem erfahrenen Fachmann für das Gebiet der Reinraum- und Hygienebeauftragten, um die höchsten Standards in unseren Produktionsanlagen aufrechtzuerhalten.
Nachfolgende Aufgaben werden Ihnen übertragen:
1. Die Verantwortung für sämtliche Aspekte des hygienischen Wartens ist ein wichtiger Teil dieser Rolle. Dazu gehören unter anderem die Überwachung der Räume, die Planung von Gowning-Konzepten sowie die Kontrolle von Materialtransfers und -desinfektionen.
2. Zusammen mit unserem Team entwickeln Sie Arbeitsanweisungen (SOP) und passen sie regelmäßig an Industriestandards, regulatorische Anforderungen und interne Richtlinien an.
3. Auch sind Sie verantwortlich für Initiativen und Änderungsanträge (CRs), die dazu beitragen, unsere Produkte sicherer zu machen und die Qualität zu verbessern.
4. Sie führen Analysen von Abweichungen im Umgebungsmonitoring (EM) oder in den Hygieneprozessen durch und schreiben Berichte darüber. Darüber hinaus definieren, koordinieren und implementieren Sie Corrective Action Preventative Action (CAPA)-Programme.
5. Durch die Auswertung von EM-Trendberichten können wir Entscheidungen treffen, um unsere Prozesse noch effizienter zu gestalten.
6. Weiterhin sollten Sie kontinuierlich die Konzepte mittels Rundgängen überprüfen, um sicherzustellen, dass alle Einrichtungen auf dem neuesten Stand bleiben.
7. Als Schnittstelle zwischen verschiedenen Abteilungen wie Produktion, QA, Monitoring, Engineering, EHS und anderen stellen Sie sicher, dass alle relevanten Informationen fließen und unser Gemeinschaftsprinzip gelebt wird.
8. In der Rolle des Repräsentanten der Hygienethemen bei Inspektionen und Audits sehen wir einen wichtigen Pfeiler für den Unternehmenserfolg.
Anforderungen:
9. Bachelorabschluss im Bereich Chemie- und Pharmatechnologie, Bioverfahrenstechnik, Pharmazie oder eine verwandte Disziplin
10. Ihre Erfahrung in diesem Bereich und Kenntnisse in GMP-Anforderungen garantieren Qualitätsstandards.
11. Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind unerlässlich für Ihr tägliches Arbeiten und Kommunizieren mit Kollegen und externen Partnern.
12. Fähigkeit, sich selbstständig und organisiert in komplexe Situationen zu bewegen
13. Motivation, Durchsetzungskraft und Flexibilität zeichnen Ihre Persönlichkeit aus
Eine Beschäftigung mit Menschen, die Risiken erkennen und Lösungen präsentieren, formt nicht nur die Welt, sondern auch uns als Unternehmen. Mit Ihren Fähigkeiten und Ihrem Engagement wollen wir gemeinsam Innovation und Entwicklung treiben – ohne Frage: Für uns ist es der Zufriedenheit dabei, den sinnvollen Unterschied gemacht zu haben, wichtigst.