«Mitdenken und Verantwortung übernehmen – das wird bei uns geschätzt.»
CSV Manager (w/m) 100%
3800 Interlaken
Laboratorium Dr. G. Bichsel AG
Espace Mittelland (BE, FR, NE, JU, SO)
IT
Wir sind ein innovatives mittelständisches Pharmaunternehmen mit Fokus auf die Herstellung steriler Arzneimittel. Um unsere hohen Qualitäts- und Compliance-Standards nach GMP (Annex 1, Annex 11 und Annex 15) sicherzustellen, suchen wir eine engagierte Persönlichkeit, die bei uns die Verantwortung für die Computersystemvalidierung (CSV) übernimmt und unser Team bei der Digitalisierung und Weiterentwicklung unserer Systeme unterstützt.
Das kannst du bewirken
* Du bist verantwortlich für den Aufbau, die Pflege und die Weiterentwicklung unseres CSV-Systems nach Annex 11 und GAMP
* Du validierst und betreust GMP-relevante Systeme wie Produktions- und Überwachungssysteme, ERP und IT-Infrastruktur
* Du erstellst, prüfst und pflegst Validierungsdokumente (z. B. URS, FS, DS, IQ, OQ, PQ, IT-Inventar) und führst Risikoanalysen sowie Changes zu den computergestützten Systemen durch
* Du bist Ansprechpartner für CSV und Data Integrity und arbeitest eng mit IT, Produktion, Technik und Qualität zusammen
* Du übernimmst das Change Management zum ERP sowie dessen Account Reviews
* Du begleitest Audits und Inspektionen im Bereich CSV und schulst Kollegen zu CSV- und Data-Integrity-Theme
Das bringst du mit
* Du hast eine abgeschlossene naturwissenschaftliche, pharmazeutische, technische oder informatische Ausbildung, Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld ist von Vorteil
* Kenntnisse in Computersystemvalidierung und den relevanten regulatorischen Anforderungen (Annex 11/15, Data Integrity, GAMP) und Richtlinien (PIC/S, ICH Q9/Q10) bringst Du idealerweise mit
* Kommunikationsstärke, Teamorientierung, Eigeninitiative und eine pragmatische, lösungsorientierte, strukturierte und analytische Hands-on-Mentalität zeichnen dich aus
* Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden dein Profil ab
Das bieten wir dir
Benefits können je nach Bereich / Stelle leicht abweichen
5 Wochen Ferien, mit der Möglichkeit bis zu 10 Ferientage zusätzlich zu kaufen oder unbezahlten Urlaub zu nehmen
Pensionskasse mit vorteilhafter Prämienaufteilung - ca. 2/3 werden von uns übernommen
Diverse Rabatte in unseren Apotheken und bei weiteren Top-Marken
Kompetenzen erweitern durch geförderte und unterstützte Aus- und Weiterbildungen sowie interne Entwicklungsmöglichkeiten
Familienfreundlich mit 16 Wochen Mutterschaftsurlaub (80% des Lohns) und 10 Tagen Vaterschaftsurlaub (100% des Lohns), sowie Beteiligung an Kinderfonds
Namensaktien zu Vorzugspreisen - sich nicht nur beruflich für Galenica engagieren, sondern auch investieren
Mobiles und flexibles Arbeiten in Absprache mit dem Team
Kontakt
Deine Bewerbung wird bearbeitet durch:
Galenica
Celine Widmer
Specialist Recruiting
Tel. +41 58 852 84 64
Fachliche Auskünfte erteilt dir gerne:
Michael Bühler
Leiter Qualitätsmanagement
Tel. +41 33 827 80 78
Über uns
Wir sind ein einzigartiges, spezialisiertes Unternehmen im Pharma- und HomeCare-Bereich, entstanden aus unserer Apotheke im Herzen von Interlaken.
Bichsel ist ein führender Anbieter für pharmazeutische Lohnherstellungen (Arzneimittel) für Gesundheitsfachpersonen, mit Schwerpunkt auf die Schweizer Spitallandschaft, aber auch für Ärzte und Apotheken. Wir decken eine zentrale Lücke ab in der Verfügbarkeit wichtiger Arzneimittel.
Bichsel nimmt eine zentrale Rolle ein für HomeCare-Leistungen an der Schnittstelle von stationärer zu ambulanter Betreuung, insbesondere in künstlicher Ernährung und Infusionstherapien.
Arbeitsort
Laboratorium Dr. G. Bichsel AG
Weissenaustrasse 73
3800 Unterseen