Über das Unternehmen
Johnson & Johnson ist ein internationales Produktionsunternehmen und stellt an seinem Produktionsstandort in Schaffhausen pharmazeutische und medizintechnische Produkte sowie chemische Wirkstoffe (APIs) für die globalen Märkte her. Dank den innovativen Produkten, Prozessen und Technologien gehört Johnson & Johnson heute zu den führenden Pharmaunternehmen der Schweiz und der Standort in Schaffhausen ist gleichzeitig ein strategischer Einführungs- und Wachstumsstandort.
Stellenbezeichnung
Quality Control Microbiology Specialist (Schwerpunkt QC Micro oversight)
Haupttätigkeiten
* Optimierung und Weiterentwicklung unserer Dokumentations- und Laborsysteme hinsichtlich Vermeidung von Quality Issues
* Oversight von Produktionsprozessen im Schichtbetrieb, im speziellen in der Optischen Inspektion
* Training von Produktionsmitarbeitern im Aufgabenbereich
* Unterstützung bei Projektarbeiten, z.B. Abschluss von CAPAs
* Unterstützung bei der Erstellung von risk assessments
* Erstellung und Kontrolle von Trainingsdokumenten, sowie Erstellen von SOPs und Arbeitsanweisungen im Aufgabenbereich
* Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungen sowie Festlegung korrigierender Massnahmen im Aufgabenbereich
* Unterstützung in Behördeninspektionen und Kundenaudits
* Erstellung von GMP-Dokumenten
* Unterstützung der termin- und GMP-gerechten Ausführung der Validierung von mikrobiologischen Methoden
* Mithilfe bei der Durchführung von organisatorischen und administrativen Aufgaben im Laborbereich
* Einhaltung der GMP-Vorgaben und Richtlinien
* Arbeiten entsprechend cGMP, interner Vorschriften (SOPs) und externer Richtlinien
Qualifikationen
* Wen wir suchen: Mikrobiologiekenntnisse oder Produktionskenntnisse in der aseptischen Herstellung in der Pharmaindustrie
* Idealerweise Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle / Qualitätssicherung, im Umgebungsmonitoring und / oder in der Sterilproduktion (aseptischer Bereich)
* Kenntnisse der EU-, FDA-, cGMP- und cGLP-Regularien sind von Vorteil
* Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Sehr sichere MS Office Kenntnisse
* Eigeninitiative, um Projekte zur Verbesserung des Qualitätsniveaus voranzutreiben
Arbeitszeitmodell und Dauer
* Bereitschaft zur zeitweisen Arbeit im 3-Schicht Modell
* Diese Stelle in Schaffhausen ist zunächst auf ca. 12 Monate befristet.
Hinweis
Interessieren Sie sich für diese spannende Aufgabe in einem international führenden Pharmaunternehmen? Möchten Sie Teil von einem dynamischen, offenen und inklusiven Team sein? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständige Bewerbung. Falls Sie Fragen haben oder mehr Informationen wünschen, können Sie uns gerne auch telefonisch erreichen.
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