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Ihre Aufgaben
* Du planst und führst Qualifizierungen sowie Prozessvalidierungen für Verpackungs- und Assemblieranlagen durch - inklusive GMP-konformer Dokumentation.
* In enger Zusammenarbeit mit QA, Engineering und Produktion stellst Du die regulatorische Konformität über den gesamten Validierungsprozess hinweg sicher.
* Du unterstützt aktiv bei internen und externen Audits und bringst Deine Erfahrung im Umgang mit Inspektionen ein.
* Bestehende Prozesse analysierst Du kritisch und entwickelst sie kontinuierlich weiter - stets mit dem Fokus auf Qualität, Effizienz und Compliance.
* Dein strukturiertes Vorgehen und Deine Selbstständigkeit machen Dich zu einer zentralen Ansprechperson für technische und regulatorische Fragestellungen im Bereich Verpackung und Assemblierung.
Ihr Profil
* Du hast ein technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder eine gleichwertige Ausbildung sowie mindestens 5 Jahre GMP-Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung - idealerweise im Verpackungsumfeld.
* Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen und Erfahrung mit GMP-Systemen bringst Du ebenso mit wie Praxis in Audits und Behördeninspektionen.
* Du kennst die relevanten Prozesse rund um Solida-Verpackung (Blister, Flaschen), Sekundärverpackung (Vials, Faltschachteln) und Assemblierung (z. B. Autoinjektoren).
* Eigenverantwortliches Arbeiten, konzeptionelles Denken und Teamorientierung zeichnen Dich aus.
* Du kommunizierst sicher auf Deutsch (verhandlungssicher) und sehr gut auf Englisch.
Reisetätigkeit
Die Laufzeit unserer Projekte liegt meist zwischen 6 und 24 Monaten. Abhängig von Projekt und Projektphase ist der Einsatzort hauptsächlich der Projektstandort beim Kunden, wobei Mobiles Arbeiten von Zuhause in Absprache mit der Projektleitung teilweise möglich ist. Bei BakerHicks hat man so die Möglichkeit immer wieder bei unterschiedlichen Kunden mit unterschiedlichen Technologien zu arbeiten. Man lernt neue Städte kennen und ist dennoch am Wochenende immer zuhause.
Seniority level
* Seniority level
Mid-Senior level
Employment type
* Employment type
Full-time
Job function
* Job function
Other
* Industries
Technology, Information and Internet
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Analytical Expert, Inhaled Dosage Forms (6561)
siRNA Chemistry & Drug Discovery Scientist
Procurement Excellence Manager, Process Expert
Expert in quality methods (Six Sigma) (f/m/d)
Lead Auditor - (AML, Cross Border and/or Investment Suitability)
Innovation and Technical Consulting – Future-Oriented Animal Nutrition for Monogastrics
Kaiseraugst, Aargau, Switzerland 2 weeks ago
Adecco Medical Basel - Consultant Medical 80-100% (m,w,d)
Process Chemist ( Temporary Contract 2 years)
Customer Service Specialist Pharma m/w/d 100%
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