Roche Schweiz schlägt die Brücke zwischen Pharmazie und Diagnostik. Wichtige Forschungs- und Entwicklungsfunktionen sind hier angesiedelt. Für unsere langjährige Kundin, die F. Hoffmann - La Roche AG in Basel, suchen wir eine/n
QC System Support Specialist
Hintergrund:
Der Bereich “Digital Backbone der Qualitätskontrolle” ist eine neue Abteilung innerhalb der Qualitätskontrolle Basel/Kaiseraugst mit ca. 30 Mitarbeitern, die in zwei Teams und Fachexperten organisiert sind. Diese Einheit konzentriert sich auf Stammdatenmanagement, Anwendungssupport sowie BPM- (Business Process Manager) und BPO-Aufgaben (Business Process Owner) innerhalb der digitalen QC-Systeme.
Die Chance: Als QC E2E Digital Expert (Anwendungssupport) sind Sie Teil des Anwendungssupport-Teams und verantwortlich für den Support aller digitalen Systeme der Qualitätskontrolle Basel/Kaiseraugst (z. B. NEXTLab, LabX, EMPOWER u. a.). Dies ist entscheidend für die Sicherstellung der Konformität unserer Produkte.
Aufgaben & Verantwortlichkeiten
* Einhaltung GxP-Regeln
* Einhaltung von SGU Vorschriften
* Einhaltung LPS Elemente (Verhaltensweisen, Verbesserungsprozess, etc.)
* Einhaltung der Roche-internen Richtlinien
* Erstellen und Pege von GMP-Dokumentation
* Sicherstellen einer qualitativ und quantitativ einwandfreien, zeitgemässen Durchführung der Aufgaben im Verantwortungsbereich
* Support von EMPOWER inklusive Incident Management, Dokumentation und Reporting
* Operationaler Support aller lokalen Laborsysteme innerhalb der Commercial QC Basel/Kaiseraugst inklusive Incident Management, Dokumentation und Reporting
* Pflege der lokalen Master Daten (EMPOWER 3 inkl. Custom Fields)
* Beratungsfunktion aufgrund von spezischer System- und Prozess Expertise (SME Tätigkeiten)
* Reporting & Datenanalyse
* Audit-Support für alle lokalen Laborsysteme
* Teilnahme an Audits/Selbstinspektionen (inkl. Request Präsentationen)
Must Haves
* Vorzugsweise 3+ Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich Quality Assurance oder Quality Control
* Bevorzugt Erfahrung im IT Systembereich (insbesondere EMPOWER 3 inkl. Erstellung und Pflege von Custom Field) innerhalb der pharmazeutischen Industrie
* Ausgesprochen gute Fähigkeiten im Bereich Einflussnahme, Motivation und Verhandeln auf allen Ebenen.
* Ausgezeichnete Networking Fähigkeiten
* Team-Player mit Fokus auf Zusammenarbeit zwischen den Funktionen
* Fokus auf kontinuierliche Verbesserung
* Mut den Status quo in Frage zu stellen
* Partner mit der Fähigkeit Autorität in einem globalen Umfeld zu gewinnen
* Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten und Präsentationsgeschick
* Konzeptionelle, analytische und lösungsorientierte Denk- und Vorgehensweise
* Breites Verständnis des Business und eine E2E Denkweise
* Fliessende Kommunikation in Deutsch und sehr gute Kommunikation in Englisch
Was Ihnen geboten wird
* Eine Chance, in einem der bedeutendsten Pharmaunternehmen der Welt mitzuwirken
* Moderner Campus mit viel Grünflächen und Begegnungszonen
* Abwechslungsreiches Tätigkeitsprofil
* Weiterbildungsmöglichkeiten durch temptraining
* Mitarbeit in einem dynamischen und motivierten Team
#J-18808-Ljbffr