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Aufgaben der Stelle
Ppb Qualifizierungsexperte (m/w/d) /b /p /p Freiberuflich für ein Projekt in Teilauslastung Aargau Startdatum: sofort Referenznummer: /1 ppb Diesen Job teilen oder drucken /b /p /p ppb Aufgaben /b /p /p liPlanung und Durchführung von Qualifizierungsaktivitäten für Bestandsproduktionssysteme und -anlagen ( Sterile Abfüllanlagen, Assemblieranlagen, Verpackungslinien, Gefriertrockner, Reinräume, Kühlräume und Medien) /liliErstellen und Pflege von Qualifizierungsdokumentation (Pläne und Berichte) /liliAnalyse und Bearbeitung von Abweichungen: Durchführung von Root Cause Analysen /liliErstellung technischer Impact Assessments und Entwickeln von Lösungsvorschlägen /liliUnterstützung bei der Implementierung neuer Prozesse und Systeme sowie kontinuierlichen Prozessverbesserungen /liliEnge Zusammenarbeit mit dem Betrieb, Qualitätssicherung und weiteren Schnittstellen /liliEntwicklung, Implementierung und Durchführung von Teststrategien, Testplänen und Testfällen zur Überprüfung der Systemleistung und -konformität /liliAktive Mitgestaltung und Förderung der Zusammenarbeit in einem engagierten Expertenteam durch eine proaktive, lösungsorientierte und reflektierte Arbeitsweise /li ppb Profil /b /p /p liAbschluss in einem Natur- / Ingenieurwissenschaftlichen Studiengang oder relevante Berufserfahrung /liliErste Berufserfahrung im Qualifizierungsprozess /liliPraktische Berufserfahrung mit Qualifizierungen verschiedener Arten von Systemen und Räumen/Medien /liliErfahrung im GMP-Bereich mit vertieftem Verständnis für Qualitätssysteme und dem schlanken Umsetzen von GMP Anforderungen /liliErste Berührungspunkte mit der Thematik Data Integrity wünschenswert /liliSehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schriftbr/ /li ppb Benefits /b /p /p liSpannendes Projekt /liliEin renommiertes Unternehmen mit ausgezeichnetem Ruf /li
