Die Fakultät der Sozial- und Politikwissenschaften (SSP), Institut de psychologie (IP), sucht zur Verstärkung ihres Forschungsteams eine*n Clinical Trial Manager (60–80 %).
Unter der Leitung von Prof. Eva Heim wird derzeit eine multizentrische Psychotherapiestudie mit geflüchteten Menschen durchgeführt, finanziert durch den Schweizerischen Nationalfonds (SNF).
Ziel des Projekts ist die wissenschaftliche Evaluation eines standardisierten diagnostischen Interviews zur Erfassung der komplexen Posttraumatischen Belastungsstörung (kPTBS) sowie die Entwicklung und Prüfung eines therapeutischen Manuals, das gezielt an die Lebenssituation und spezifischen Bedürfnisse der Zielgruppe angepasst ist.
Die Studie wird in enger Zusammenarbeit mit sechs klinischen Studienzentren in der Schweiz sowie einem Studienzentrum in Deutschland durchgeführt. Diese internationale und multizentrische Struktur ermöglicht eine ausreichende Rekrutierung von Teilnehmenden und trägt zur hohen externen Validität der Studienergebnisse bei. Das Projekt bewegt sich an der Schnittstelle von klinischer Psychologie, Psychotherapie und transkultureller Forschung und leistet einen wichtigen Beitrag zur evidenzbasierten Versorgung von geflüchteten Personen mit komplexen Traumafolgestörungen.
Ihre Aufgaben
In dieser Funktion übernehmen Sie eine zentrale Rolle in der operativen und administrativen Durchführung der klinischen Studie:
* Projektmanagement : Monitoring der Rekrutierung, Zeitplanung und Forecasting, Organisation von Investigator Meetings, Berichterstattung (Reports, Newsletter), Koordination von Sponsor-Meetings inklusive Protokollführung.
* Koordination regulatorischer Unterlagen und Monitoringprozesse : Administrative Betreuung von Studienprotokollen und Amendments, Einreichungen bei Ethikkommissionen, Pflege des Trial Master File (TMF) und der Investigator Site Files (ISF), Schnittstelle zu Monitoring-Stellen.
* Finanzmanagement : Administrative Abwicklung von Rechnungen und Vergütungen, parallele Buchhaltung (Banana), finanzielle Nachverfolgung der Studienteilnehmenden, Kommunikation mit Förderinstitutionen (z. B. SNF).
* Koordination, Supervision und Schulung : Schnittstelle zwischen Universität, Kliniken und Studienzentren, Organisation von Schulungen und Supervisionen, Aktualisierung von Standard Operating Procedures.
* Datenmanagement : Qualitätssicherung der Dateneingabe in REDCap, Anpassung der eCRFs, Pflege des Data Management Plans, Unterstützung der Prüfpersonen (Psycholog*innen und Ärzt*innen).
* Abgeschlossene universitäre Ausbildung (z. B. Psychologie, Pharmazie, Biomedizin, Gesundheitswissenschaften)
* oder Ausbildung in einem Gesundheits- oder Administrationsberuf mit entsprechender Weiterbildung.
* Zertifikat ICH-GCP E6 (oder Bereitschaft, dieses zu Beginn der Anstellung zu erwerben).
* Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Administration im Gesundheitswesen oder in klinischen Studien sowie 1 Jahr Erfahrung im Finanzbereich.
* Zweisprachigkeit Deutsch–Französisch, sehr gute Englischkenntnisse.
* Sehr gute IT-Kenntnisse, insbesondere REDCap.
* Hohe Belastbarkeit, organisatorische Stärke und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit.
* Eine verantwortungsvolle Tätigkeit im universitären Forschungsumfeld
* Enge Zusammenarbeit mit nationalen und internationalen Partnern
* Flexible Anstellungsbedingungen (60–80 %)
Bewerbung
Die Bewerbung erfolgt über das Online-Portal der Universität Lausanne.
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