Overview
Product Quality Assessor (m/w/d) CAPA SCAR GMP Medical Devices / Rotkreuz Projekt: Das Global External Manufacturing Team ist auf Einweg-Spritzgussteile im diagnostischen Umfeld spezialisiert und verantwortet die Entwicklung neuer Verbrauchsmaterialien, Produktpflege sowie die Sicherstellung der Versorgung. In enger Zusammenarbeit mit dem Einkauf werden Lieferanten ausgewählt und betreut. Das Team vereint umfassende Expertise in Bereichen wie Werkzeugtechnologie, Polymere, Automatisierung, Produktdesign, Spritzgusstechnik und Materialwissenschaften.
Aufgaben
* Bewertung von Testergebnissen zur Sicherstellung der Einhaltung produktspezifischer Prüfvorgaben
* Verantwortung für die Bearbeitung von Abweichungen und Reklamationen inkl. Ursachenanalyse (Root Cause Analysis)
* Risikobewertung und Ableitung geeigneter Maßnahmen (CAPA, SCAR etc.)
* Bearbeitung von Prüflosen (Inspection Lots)
* Anwendung und Einhaltung der bestehenden Prozesse im Bereich Qualitätsmanagement und kontinuierlicher Verbesserung
* Mitarbeit in funktionsübergreifenden Teams zur Fehlerbehebung und Prozessoptimierung
* Enge Zusammenarbeit mit Lieferanten weltweit
Anforderungen
* Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen (mind. Bachelor)
* Mindestens 1 Jahr Berufserfahrung im Bereich External Manufacturing
* Erfahrung in der Herstellung und Prüfung von IVD-/Medizinprodukten
* Gute Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen im Bereich In-vitro-Diagnostik (z.B. IVDR)
* Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und analytisches Denkvermögen
* Selbständige und strukturierte Arbeitsweise
* Teamfähigkeit und gute Kommunikationsfähigkeiten
* Bereitschaft zu gelegentlichen internationalen Reisen (ca. 15%)
Sprachen
* Deutsch gut (B2 oder besser)
* Englisch gut (B2 oder besser)
Reference Nr.: 924347MH
Roll: Product Quality Assessor (m/f/d)
Industrie: Pharma
Arbeitsort: Rotkreuz
Pensum: 80-100%
Start: 01.09.2025 – spätestens 01.12.2025
Dauer: ++12 Monate / Verlängerungsoption
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Über uns:
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